- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04636294
Borderline COVID-19 PCR teszt eredménye
2021. február 15. frissítette: Jessa Hospital
Azon betegek nyomon követése, akiknél a COVID-19 PCR-teszt határértéke van
A határvonal PCR eredménnyel rendelkező betegek nyomon követése. Felülvizsgálják azon betegek adatait, akiket a COVID-19 PCR határértékének kézhezvételét követő 96 órán belül újra teszteltek.
Ez egy retrospektív tanulmány.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Limburg
-
Hasselt, Limburg, Belgium, 3500
- Clinical Laboratory Jessa Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Ambuláns (többség)
- Kórházi személyzet
- Kórházi betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden egyén, aki orrgarat-lizátumot szállít a SARS-CoV-2 RNS PCR-meghatározásához.
Kizárási kritériumok:
- Azokat a betegeket, akiknél 96 órán belül nem született határvonal COVID-19 PCR-eredmény, kizárják az utóvizsgálatból.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
COVID-19 gyanúja a tünetek, a magas kockázatú érintkezés vagy a határérték PCR eredménye után.
|
A nasopharyngealis lizátum SARS-CoV-2 PCR-je.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A pozitivitás konverziójának aránya a COVID-19 határérték PCR-eredményének kézhezvétele után.
Időkeret: 3 nap
|
3 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A COVID-19 pozitivitás konverzióját előrejelző tünetek a határvonal PCR-eredménye után.
Időkeret: 1 nap
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. február 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. február 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- f/2020/166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Covid19
-
Anavasi DiagnosticsMég nincs toborzás
-
Ain Shams UniversityToborzás
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Befejezve
-
Colgate PalmoliveBefejezve
-
Christian von BuchwaldBefejezve
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktív, nem toborzó
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichJelentkezés meghívóval
-
Alexandria UniversityBefejezve
-
Henry Ford Health SystemBefejezve
Klinikai vizsgálatok a SARS-CoV-2 PCR
-
Oslo University HospitalVestre Viken Hospital Trust; University Hospital of North Norway; Ostfold Hospital... és más munkatársakToborzásSúlyos akut légúti szindróma | SARS vírusNorvégia
-
Universidade Nova de LisboaToborzásKoronavírus fertőzés | Terhességi szövődmények | Szoptatás | Újszülöttkori fertőzés | A fertőző betegségek függőleges átvitelePortugália
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalBefejezveCovid19 | Újszülött morbiditás | Szoptatás, exkluzívPulyka
-
University Hospital, ToursMég nincs toborzásAz immunmechanizmust érintő bizonyos rendellenességekFranciaország
-
Instituto Brasileiro de Controle do CancerToborzásSebészet | SARS-CoV-2 | OnkológiaBrazília
-
PfizerBefejezve
-
The Hospital for Sick ChildrenBefejezve
-
Dr. Francisco Ciruela AlférezHospital Universitario de Bellvitge; Gerencia Territorial del Área Metropolitana... és más munkatársakBefejezveSARS-CoV-2 fertőzésSpanyolország
-
Al-Azhar UniversityAin Shams University; South Valley University; Helwan University; National Liver Institute...Befejezve
-
University of FlorenceAzienda Ospedaliero-Universitaria CareggiBefejezveSARS-CoV-2 | Vizelet | Szexuális funkciók és termékenységi zavarok | Sperma | A húgyúti működés zavaraiOlaszország