A megcélzott dúsított emberi tej hatása a nagyon koraszülöttek növekedési minőségére (TargetFort) (TargetFort)

Vizsgálatterv: megfigyeléses vegyes kohorsz-vizsgálat, amely a növekedést és a testösszetételt hasonlítja össze egy koraszülött koraszülött koraszülött kohorszában, akiket HM-vel tápláltak, amely a jelenleg elfogadott klinikai gyakorlat, a nagyon koraszülött csecsemők történeti kohorszával, akiket standard táplálékkal tápláltak HM-vel (Macedo AJP 2018). ).

Vizsgálati időszakok: történelmi kohorsz 2014. február 1-től 2015. február 28-ig; kortárs kohorsz: 2020 februárjától kezdődően, a becsült felvételi időszak 16 hónap; Beállítások: Neonatal Care Unit (NICU) és Human Milk Bank a Maternidade Dr. Alfredo da Costa és Nutrition Laboratory a Hospital Dona Estefânia, Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central.

Vizsgálandó termék: HM, beleértve az anyatejet (MOM) és a donortejet (DHM). A donor HM-et a Holder módszerrel (Peila 2016) pasztörizálják, amelyet a Human Milk Bank of Maternidade Dr. Alfredo da Costa (Macedo MHNP 2018) fogadott el.

Demográfiai változók: terhességi kor, nem, szingli vagy iker, születési súly, kicsi, megfelelő vagy nagy a terhességi kor (<3. percentilis, ≥3. percentilis és ≤97. percentilis, >97. percentilis, rendre) (Fenton 2013) , súlyossági index (SNAPPE II) (Richardson 2001), prenatális kortikoszteroidok alkalmazása, késői szepszis diagnosztizálása (Modi 2009), nekrotizáló enterocolitis (≥ 3. fokozat) (Bell 1971), intraperiventricularis vérzés (grade ≥ 3),9 (781) multicisztás periventrikuláris leukomalacia (de Vries 1992) és krónikus tüdőbetegség (Becker 1984).

A HM gyűjtésének és elemzésének módszere: egy korábbi tanulmányban (Macedo MHNP 2018) leírtak szerint az anyatej összetételének napi változékonyságának minimalizálása érdekében az anyákat arra kérik, hogy a 24 órán keresztül begyűjtött tejet tárolják ugyanabban a tartályban. A HM összetételét (MOM és DHM) a Miris anyatej analizátorral (Miris AB, Uppsala, Svédország) elemzik, egy korábbi tanulmányban (Macedo MHNP 2018) leírt módszert követve. Az összetételt sűrűségben fejezzük ki: Kcal/dl energia és g/dl zsír, nyers és valódi fehérje, szénhidrát és hamu.

A többkomponensű HM erősítő és a moduláris fehérje- és zsírkiegészítők energia- és makrotápanyag-összetétele. Ebből a célból egy Excel programot fejlesztettek ki és regisztráltak a dúsított HM-hez hozzáadandó moduláris fehérje- és zsírkiegészítők kiszámítására (Nona R, Cardoso M, Portugál Szellemi Tulajdonszolgálatok Igazgatósága, IGAC-DSPI, nº 480/2020, 2020. február 26. ).

Napi energiabevitel (Kcal/kg), fehérje (g/kg) és fehérje:energia arány (P:E), a beadott tejmennyiség (ml/kg) alapján.

Antropometriai és testösszetétel mérések csecsemőknél: A korábban ismertetett módszer (Macedo AJP 2018) szerint a kórházi tartózkodás alatt ugyanaz a megfigyelő (MMC) naponta méri a testsúlyt (a súlygyarapodási sebesség kiszámítását), és hetente a testhosszt. és a fej kerülete. Az elbocsátást követő első héten belül a testösszetételt elmozdulás pletizmográfiával értékelik a zsírtömeg (FM), a zsírmentes tömeg (FFM), az FM százalékos (%FM), az FFM százalékos (%FFM) és az FM index ( FMI), amint azt egy korábbi tanulmány (Macedo AJP 2018) leírta. Mind az FMI-t, mind a %FM-et a zsírosodás indikátoraként használják.

A minta méretének becslése: A vizsgálati minta méretét úgy számítottuk ki, hogy a növekedési sebességben 2 g/kg/nap eltérést észleljünk 2,6-os szórással (Macedo, 2018; Tremblay, 2017) normál eloszlású változók esetén, 0,05 szignifikanciaszint mellett, és 80%-os teljesítmény; így a szükséges mintát 67 csecsemőből (n1=33; n2+20%=34) becsülték meg.