超早産児の発育の質に対するターゲット強化母乳の効果 (TargetFort) (TargetFort)

研究デザイン: 観察的混合コホート研究、現在採用されている臨床実践である、目標強化された HM を与えられた非常に早産児の現代のコホートにおける成長と体組成を、標準強化された HM を与えられた非常に早産児の歴史的なコホートと比較する (Macedo AJP 2018 ）。

調査期間: 2014 年 2 月 1 日から 2015 年 2 月 28 日までの過去のコホート。現代コホート: 2020 年 2 月開始、推定募集期間は 16 か月。設定: Maternidade Dr. Alfredo da Costa の新生児ケア ユニット (NICU) と母乳バンク、および Hospital Dona Estefânia の栄養研究所、Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central。

分析する製品: 母親自身のミルク (MOM) とドナーのミルク (DHM) を含む HM。 ドナー HM は、Maternidade Dr. Alfredo da Costa (Macedo MHNP 2018) の母乳バンクによって採用されているホルダー法 (Peila 2016) を使用して低温殺菌されています。

人口統計学的変数: 妊娠年齢、性別、単胎または双子、出生時体重、妊娠に適した年齢、または妊娠に適した年齢 (それぞれ、< 3 パーセンタイル、≥ 3 パーセンタイルおよび ≤ 97 パーセンタイル、> 97 パーセンタイル) (Fenton 2013) 、重症度指数（SNAPPE II）（Richardson 2001）、出生前コルチコステロイドの使用、後期敗血症の診断（Modi 2009）、壊死性腸炎（グレード≧​​3）（Bell 1971）、脳室内出血（グレード≧​​3）（Papile 1978）、多嚢胞性脳室周囲白質軟化症 (de Vries 1992)、および慢性肺疾患 (Becker 1984)。

HM の収集と分析の方法: 以前の研究 (Macedo MHNP 2018) で説明されているように、母乳組成の日々の変動を最小限に抑えるために、母親は 24 時間にわたって収集された母乳を同じ容器に保存するよう求められます。 HM 組成 (MOM および DHM) は、以前の研究 (Macedo MHNP 2018) で説明されている方法に従って、Miris 母乳分析装置 (Miris AB、ウプサラ、スウェーデン) を使用して分析されます。 組成は密度で表されます: エネルギーの Kcal/dL、脂肪、生および真のタンパク質、炭水化物、灰分の g/dl。

多成分 HM 強化剤およびモジュラータンパク質および脂肪サプリメントのエネルギーおよび多量栄養素組成。 この目的のために、強化された HM に追加されるモジュラータンパク質および脂肪サプリメントを計算する Excel プログラムが開発および登録されました (Nona R、Cardoso M、知的財産サービスのポルトガル総局、IGAC-DSPI、nº 480/2020、2020 年 2 月 26 日) ）。

ミルクの投与量 (ml/kg) に基づく、エネルギー (Kcal/kg)、タンパク質 (g/kg)、およびタンパク質:エネルギー比 (P:E) の 1 日摂取量。

幼児の人体計測および体組成測定: 前述の方法 (Macedo AJP 2018) によると、入院中、同じ観察者 (MMC) が毎日体重を測定し (体重増加速度の計算が可能)、毎週長さを測定します。そして頭囲。 退院後最初の 1 週間以内に、変位プレチスモグラフィを使用して体組成を評価し、体脂肪量 (FM)、除脂肪量 (FFM)、FM の割合 (%FM)、FFM の割合 (%FFM)、および FM 指数 ( FMI)、以前の研究 (Macedo AJP 2018) で説明されているように。 FMI と %FM の両方が肥満の指標として使用されます。

サンプルサイズの推定: 調査サンプルサイズは、正規分布変数の標準偏差 2.6 (Macedo、2018; Tremblay、2017) で成長速度の 2 g/kg/日の差を検出するように計算され、有意水準は 0.05、そして80％の力。したがって、67 人の乳児 (n1=33; n2+20%=34) の必要なサンプルが推定されました。