Tavoitteena täydennetyn ihmismaidon vaikutus hyvin keskosten kasvun laatuun (TargetFort) (TargetFort)

Tutkimuksen suunnittelu: havainnollinen sekakohorttitutkimus, jossa verrataan kasvua ja kehon koostumusta nykyaikaisessa kohortissa hyvin keskosissa, joille on syötetty HM:ää kohdelisäyksellä, joka on tällä hetkellä käytössä oleva kliininen käytäntö, ja historiallinen kohortti hyvin keskosista, joille on ruokittu HM:ää tavanomaisella lisäyksellä (Macedo AJP 2018). ).

Opintojaksot: historiallinen kohortti 1.2.2014–28.2.2015; nykykohortti: alkaa helmikuussa 2020, arvioitu rekrytointijakso 16 kuukautta; Asetukset: Neonatal Care Unit (NICU) ja Human Milk Bank Maternidade Dr. Alfredo da Costa ja Nutrition Laboratory sairaalassa Dona Estefânia, Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central.

Analysoitava tuote: HM, mukaan lukien äidin oma maito (MOM) ja luovuttajan maito (DHM). Donor HM pastöroidaan Holder-menetelmällä (Peila 2016), jonka on ottanut käyttöön Human Milk Bank of Maternidade Dr. Alfredo da Costa (Macedo MHNP 2018).

Demografiset muuttujat: gestaatioikä, sukupuoli, yksittäinen tai kaksoset, syntymäpaino, pieni, sopiva tai suuri raskauden ikä (<3. prosenttipiste, ≥3. prosenttipiste ja ≤97. prosenttipiste, > 97. prosenttipiste, vastaavasti) (Fenton 2013) , vakavuusindeksi (SNAPPE II) (Richardson 2001), synnytystä edeltävien kortikosteroidien käyttö, myöhäisen sepsiksen diagnoosi (Modi 2009), nekrotisoiva enterokoliitti (aste ≥ 3) (Bell 1971), intraperiventrikulaarinen verenvuoto (aste ≥ 3) (78), 9 (Papile 3) multikystinen periventrikulaarinen leukomalasia (de Vries 1992) ja krooninen keuhkosairaus (Becker 1984).

HM:n keräys- ja analysointimenetelmä: Kuten aiemmassa tutkimuksessa (Macedo MHNP 2018) kuvattiin, äitejä pyydetään säästämään 24 tunnin aikana kerättyä maitoa samassa astiassa rintamaidon koostumuksen päivittäisen vaihtelun minimoimiseksi. HM-koostumus (MOM ja DHM) analysoidaan Miris äidinmaito-analysaattorilla (Miris AB, Uppsala, Ruotsi) aiemmassa tutkimuksessa (Macedo MHNP 2018) kuvattua menetelmää noudattaen. Koostumus ilmaistaan ​​tiheyksinä: Kcal/dl energiaa ja g/dl rasvaa, raaka- ja todellista proteiinia, hiilihydraatteja ja tuhkaa.

Monikomponenttisen HM-vahvistimen ja modulaaristen proteiini- ja rasvalisäaineiden energia- ja makroravintoainekoostumus. Tätä tarkoitusta varten kehitettiin ja rekisteröitiin Excel-ohjelma täydennettyyn HM:ään lisättävien modulaaristen proteiini- ja rasvalisäaineiden laskemiseksi (Nona R, Cardoso M, Portugalin henkisen omaisuuden palveluiden osasto, IGAC-DSPI, nro 480/2020, 26. helmikuuta 2020 ).

Päivittäiset energiansaantit (Kcal/kg), proteiini (g/kg) ja proteiini:energia-suhde (P:E) perustuen annosteltuun maidon määrään (ml/kg).

Antropometriset ja kehonkoostumusmittaukset vauvoilla: Aiemmin kuvatun menetelmän (Macedo AJP 2018) mukaan sairaalahoidon aikana sama tarkkailija (MMC) mittaa päivittäin kehon painon (mahdollistaa painonnousunopeuden laskemisen) ja viikoittain pituuden. ja pään ympärysmitta. Ensimmäisen viikon kuluessa kotiutuksen jälkeen kehon koostumus arvioidaan siirtymäpletysmografialla, jotta voidaan arvioida rasvamassa (FM), rasvaton massa (FFM), FM-prosentti (%FM), FFM-prosentti (%FFM) ja FM-indeksi. FMI), kuten kuvattiin aiemmassa tutkimuksessa (Macedo AJP 2018). Sekä FMI:tä että %FM:ää käytetään rasvaisuuden indikaattoreina.

Otoskoon arvio: Tutkimusnäytteen koko laskettiin havaitsemaan 2 g/kg/vrk eron kasvunopeudessa standardihajonnan ollessa 2,6 (Macedo, 2018; Tremblay, 2017) normaalijakautuneiden muuttujien osalta, merkitsevyystasolla 0,05, ja 80 % teho; näin ollen arvioitiin tarvittava otos 67 vauvasta (n1 = 33; n2 + 20 % = 34).