Wpływ wzbogaconego mleka matki Target na jakość wzrostu bardzo wcześniaków (TargetFort) (TargetFort)

Projekt badania: obserwacyjne mieszane badanie kohortowe, porównujące wzrost i skład ciała we współczesnej kohorcie bardzo wcześniaków karmionych HM z docelową fortyfikacją, zgodnie z obecnie przyjętą praktyką kliniczną, z historyczną kohortą bardzo wcześniaków karmionych HM ze standardową fortyfikacją (Macedo AJP 2018 ).

Okresy studiów: kohorta historyczna od 1 lutego 2014 do 28 lutego 2015; kohorta współczesna: start luty 2020, przewidywany okres rekrutacji 16 miesięcy; Placówki: Oddział Opieki nad Noworodkami (OIOM) i Bank Mleka Kobiecego w Maternidade Dr. Alfredo da Costa i Laboratorium Żywienia w Szpitalu Dona Estefânia, Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central.

Produkt do analizy: HM, w tym mleko matki (MOM) i mleko dawcy (DHM). Dawczyni HM jest pasteryzowana przy użyciu metody Holdera (Peila 2016), przyjętej przez Bank Mleka Kobiecego Maternidade Dr. Alfredo da Costa (Macedo MHNP 2018).

Zmienne demograficzne: wiek ciążowy, płeć, pojedyncza lub bliźniacza masa urodzeniowa, mała, odpowiednia lub duża w stosunku do wieku ciążowego (odpowiednio <3 percentyl, ≥3 percentyl i ≤97 percentyl, >97 percentyl) (Fenton 2013) , wskaźnik ciężkości (SNAPPE II) (Richardson 2001), stosowanie kortykosteroidów prenatalnych, rozpoznanie późnej sepsy (Modi 2009), martwicze zapalenie jelit (stopień ≥ 3) (Bell 1971), krwotok śródkomorowy (stopień ≥ 3) (Papile 1978), wielotorbielowatą leukomalację okołokomorową (de Vries 1992) i przewlekłą chorobę płuc (Becker 1984).

Metoda pobierania i analizy HM: zgodnie z opisem w poprzednim badaniu (Macedo MHNP 2018), aby zminimalizować dobową zmienność składu mleka, matki proszone są o przechowywanie mleka pobranego przez 24 godziny w tym samym pojemniku. Skład HM (MOM i DHM) analizuje się za pomocą analizatora mleka kobiecego Miris (Miris AB, Uppsala, Szwecja), zgodnie z metodą opisaną w poprzednim badaniu (Macedo MHNP 2018). Skład wyrażany jest w gęstościach: kcal/dl energii i g/dl tłuszczu, białka surowego i właściwego, węglowodanów i popiołów.

Skład energetyczny i makroskładnikowy wieloskładnikowej odżywki wzmacniającej HM oraz modułowej odżywki białkowo-tłuszczowej. W tym celu opracowano i zarejestrowano program Excel do obliczania modułowych dodatków białkowych i tłuszczowych, które mają być dodawane do wzbogaconej HM (Nona R, Cardoso M, portugalska Dyrekcja ds. Usług Własności Intelektualnej, IGAC-DSPI, nº 480/2020, 26 lutego 2020 r. ).

Dzienne spożycie energii (kcal/kg), białka (g/kg) i stosunku białko:energia (P:E), na podstawie podanej objętości mleka (ml/kg).

Pomiary antropometryczne i składu ciała u niemowląt: Zgodnie z wcześniej opisaną metodą (Macedo AJP 2018), podczas pobytu w szpitalu ten sam obserwator (MMC) codziennie mierzy masę ciała (pozwalając na obliczenie szybkości przyrostu masy ciała), a co tydzień długość i obwód głowy. W ciągu pierwszego tygodnia po wypisaniu ze szpitala zostanie oceniony skład ciała za pomocą pletyzmografii wypornościowej w celu określenia masy tłuszczowej (FM), masy beztłuszczowej (KKM), procentowej zawartości FM (%FM), procentowej zawartości FFM (%FFM) oraz wskaźnika FM ( FMI), jak opisano w poprzednim badaniu (Macedo AJP 2018). Zarówno FMI, jak i %FM są używane jako wskaźniki otyłości.

Oszacowanie wielkości próby: Wielkość próby badawczej została obliczona w celu wykrycia różnicy 2 g/kg/dzień w szybkości wzrostu przy odchyleniu standardowym 2,6 (Macedo, 2018; Tremblay, 2017) dla zmiennych o rozkładzie normalnym, poziom istotności 0,05, i 80% mocy; w ten sposób oszacowano wymaganą próbę 67 niemowląt (n1=33; n2+20%=34).