Effect van met Target verrijkte moedermelk op de groeikwaliteit van zeer premature baby's (TargetFort) (TargetFort)

Onderzoeksopzet: observationele gemengde cohortstudie, waarbij groei en lichaamssamenstelling werden vergeleken in een hedendaags cohort van zeer premature baby's die HM kregen met doelverrijking, de momenteel aangenomen klinische praktijk, met een historisch cohort van zeer premature baby's die HM kregen met standaardverrijking (Macedo AJP 2018 ).

Studieperiodes: historisch cohort van 1 februari 2014 tot 28 februari 2015; hedendaags cohort: start februari 2020, geschatte wervingsperiode van 16 maanden; Instellingen: Neonatale zorgeenheid (NICU) en moedermelkbank bij Maternidade Dr. Alfredo da Costa en voedingslaboratorium in ziekenhuis Dona Estefânia, Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central.

Te analyseren product: HM, inclusief moedermelk (MOM) en donormelk (DHM). Donor HM wordt gepasteuriseerd volgens de Holder-methode (Peila 2016) die is overgenomen door de Human Milk Bank of Maternidade Dr. Alfredo da Costa (Macedo MHNP 2018).

Demografische variabelen: zwangerschapsduur, geslacht, eenling of tweeling, geboortegewicht, kleine, passende of grote zwangerschapsduur (respectievelijk <3e percentiel, ≥3e percentiel en ≤97e percentiel, >97e percentiel) (Fenton 2013) , ernstindex (SNAPPE II) (Richardson 2001), gebruik van prenatale corticosteroïden, diagnose van late sepsis (Modi 2009), necrotiserende enterocolitis (graad ≥ 3) (Bell 1971), intraperiventriculaire bloeding (graad ≥ 3) (Papile 1978), multicystische periventriculaire leukomalacie (de Vries 1992) en chronische longziekte (Becker 1984).

Methode voor het verzamelen en analyseren van HM: zoals beschreven in een eerdere studie (Macedo MHNP 2018), om de dagelijkse variabiliteit van de samenstelling van moedermelk te minimaliseren, wordt aan moeders gevraagd om de verzamelde melk gedurende 24 uur in dezelfde container te bewaren. De HM-samenstelling (MOM en DHM) wordt geanalyseerd met behulp van de Miris-analysator voor moedermelk (Miris AB, Uppsala, Zweden), volgens de methode beschreven in een eerdere studie (Macedo MHNP 2018). De samenstelling wordt uitgedrukt in dichtheden: Kcal/dL energie en g/dl vet, ruwe en echte eiwitten, koolhydraten en as.

Energie- en macronutriëntensamenstelling van de meercomponenten HM-versterker en modulaire eiwit- en vetsupplementen. Voor dit doel werd een Excel-programma ontwikkeld en geregistreerd om modulaire eiwit- en vetsupplementen te berekenen die aan verrijkte HM moeten worden toegevoegd (Nona R, Cardoso M, Portugese Directie van Intellectuele Eigendomsdiensten, IGAC-DSPI, nº 480/2020, 26 februari 2020 ).

Dagelijkse inname van energie (Kcal/kg), eiwit (g/kg) en eiwit:energie-ratio (P:E), op basis van toegediend volume melk (ml/kg).

Antropometrische en lichaamssamenstellingsmetingen bij zuigelingen: volgens de eerder beschreven methode (Macedo AJP 2018), meet dezelfde waarnemer (MMC) tijdens het ziekenhuisverblijf dagelijks het lichaamsgewicht (waardoor de snelheid van gewichtstoename kan worden berekend) en wekelijks de lengte en de hoofdomtrek. Binnen de eerste week na ontslag wordt de lichaamssamenstelling beoordeeld met behulp van verplaatsingsplethysmografie om de vetmassa (FM), de vetvrije massa (FFM), het percentage FM (%FM), het percentage FFM (%FFM) en de FM-index ( FMI), zoals beschreven in een eerdere studie (Macedo AJP 2018). Zowel FMI als %FM worden gebruikt als indicatoren van adipositas.

Schatting van de steekproefomvang: De steekproefomvang van het onderzoek werd berekend om een ​​verschil van 2 g/kg/dag in groeisnelheid te detecteren met een standaarddeviatie van 2,6 (Macedo, 2018; Tremblay, 2017) voor normaal verdeelde variabelen, een significantieniveau van 0,05, en een vermogen van 80%; dus werd een vereiste steekproef van 67 zuigelingen (n1=33; n2+20%=34) geschat.