Két különböző fókuszú onkológiai nappali osztály programjának értékelése (TK-Onko)
2023. június 1. frissítette: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Integratív onkológia – Két különböző fókuszú onkológiai nappali osztály programjának értékelése
A tanulmány célja egy természetközpontú integratív onkológiai nappali ellátási program ("outdoor koncepció") hatásainak vizsgálata egy már kialakított integratív onkológiai nappali ellátási programhoz ("beltéri koncepció") képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14109
- Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- rák diagnózis
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodás, amely megzavarná a kérdőívre adott válaszokat vagy a beavatkozást
- terhesség vagy szoptatás
- ismert súlyos mentális betegség
- egy másik tanulmányban való részvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szabadtéri
Természetközpontú terápia természetközeli területen
|
A Mind Body Medicine in Integrative and Complementary Medicine (MICOM) programon alapuló beavatkozások
|
|
Aktív összehasonlító: Beltéri
Hagyományos terápia a szobákban, főleg egy kórházi épületben
|
A Mind Body Medicine in Integrative and Complementary Medicine (MICOM) programon alapuló beavatkozások
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákterápia funkcionális értékelése – Általános (FACT-G)
Időkeret: Változás a felvétel dátumához képest (alapvonal) a 12. héten és a 24. héten
|
Teljes skála értékelése, 0-108 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
Változás a felvétel dátumához képest (alapvonal) a 12. héten és a 24. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rákterápia funkcionális értékelése – mellrák (FACT-B)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-40 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
A rákterápia funkcionális értékelése: fáradtság (FACT-F)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-52 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
WHO-5 jóléti index (WHO-5)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-25 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
A természet észlelt előnyeiről szóló kérdőív (PBNQ)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
a 11 elem átlagos pontszáma, 1-7 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS-10)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-40 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-42 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-28 tartomány, alacsonyabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Önérzetes skála (SCS-D)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
12 elem átlagos pontszáma, 1-5 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Viselkedési kérdések: alkoholfogyasztás
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Alkoholtartalmú italok átlagos heti száma az elmúlt hónapban
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Viselkedési kérdések: relaxáció
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Relaxációs viselkedés átlagosan hetente az elmúlt hónapban percekben
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Viselkedési kérdések: cigaretta
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
A cigaretták átlagos heti száma az elmúlt hónapban percben
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Szociodemográfiai mérések
Időkeret: Felvétel dátuma (alapállapot)
|
Életkor, nem, iskolai végzettség, háztartás jövedelme, foglalkoztatási állapot, családi állapot, teljes családi anamnézis, jelenlegi és korábbi betegségek és társbetegségek, jelenlegi gyógyszerbevitel
|
Felvétel dátuma (alapállapot)
|
|
Testsúly
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
kg
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Várakozási kérdések
Időkeret: Felvétel dátuma (alapállapot)
|
Az 1-es és a 2-es beavatkozáshoz egy 5 fokozatú likert skálán 1-től (egyáltalán semmi) 5-ig (nagyon erős)
|
Felvétel dátuma (alapállapot)
|
|
Viselkedési kérdések: sport
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Sportmagatartás heti átlagban az elmúlt hónapban percben
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Virágzó mérleg (FS-D)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 8-56, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Teljes skála értékelése, 0-56 tartomány, magasabb pontszám jobb eredményt jelent
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
|
Önhatékonysági skála – Rövid űrlap (ASKU)
Időkeret: A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
a 3 elem átlagos pontszáma, 1-5
|
A felvétel dátuma (alapállapot), 12 hét után, 24 hét után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvalitatív interjúk
Időkeret: 12 héttel és 24 héttel a felvétel után
|
A kvalitatív értékelést kvalitatív interjúk keretében végzik el a vizsgálatban részt vevő 20 betegen.
Az interjúkat rögzítjük, átírjuk és kvalitatív tartalomelemzéssel elemezzük.
|
12 héttel és 24 héttel a felvétel után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 28.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TK-Onko
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .