Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena programu dziennej opieki onkologicznej z dwoma różnymi celami (TK-Onko)

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Onkologia integracyjna — ocena programu oddziału dziennej opieki onkologicznej z dwoma różnymi celami

Celem tego badania jest zbadanie skutków programu integracyjnej dziennej opieki onkologicznej skoncentrowanego na przyrodzie („koncepcja zewnętrzna”) w porównaniu z już ustalonym programem integracyjnej dziennej opieki onkologicznej („koncepcja wewnętrzna”).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

107

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

- diagnostyka raka

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych, które zakłócałoby odpowiedzi na pytania zawarte w kwestionariuszu lub interwencję
  • ciąża lub laktacja
  • znana poważna choroba psychiczna
  • udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Na wolnym powietrzu
Terapia skoncentrowana na naturze w obszarze zbliżonym do naturalnego
Behawioralne: Integracyjny program opieki dziennej blisko natury
Interwencje oparte na programie Mind Body Medicine in Integrative and Complementary Medicine (MICOM).
Aktywny komparator: Wnętrz
Terapia konwencjonalna w salach głównie w budynku szpitalnym
Behawioralne: Konwencjonalny integracyjny program opieki dziennej
Interwencje oparte na programie Mind Body Medicine in Integrative and Complementary Medicine (MICOM).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej — ogólna (FACT-G)
Ramy czasowe: Zmiana od daty włączenia (linia wyjściowa) po 12 tygodniach i po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-108, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Zmiana od daty włączenia (linia wyjściowa) po 12 tygodniach i po 24 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu - Rak Piersi (FACT-B)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-40, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej: zmęczenie (FACT-F)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-52, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Indeks dobrego samopoczucia WHO-5 (WHO-5)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-25, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Kwestionariusz Postrzeganych Korzyści z Przyrody (PBNQ)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
średni wynik z 11 itemów, zakres 1-7, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Skala odczuwanego stresu (PSS-10)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-40, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-42, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Wskaźnik ciężkości bezsenności (ISI)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-28, niższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Skala współczucia do samego siebie (SCS-D)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
średni wynik z 12 itemów, zakres 1-5, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pytania behawioralne: spożywanie alkoholu
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Liczba napojów alkoholowych przeciętnie tygodniowo w ostatnim miesiącu
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pytania behawioralne: relaksacja
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Zachowania relaksacyjne średnio tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca w minutach
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pytania behawioralne: papierosy
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Średnia liczba papierosów wypalanych tygodniowo w ostatnim miesiącu w minutach
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pomiary socjodemograficzne
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy)
Wiek, płeć, poziom wykształcenia, dochód gospodarstwa domowego, status zatrudnienia, stan cywilny, pełny wywiad rodzinny, obecne i przebyte choroby i choroby współistniejące, aktualne przyjmowanie leków
Data włączenia (poziom wyjściowy)
Masy ciała
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
kg
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Pytania dotyczące oczekiwań
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy)
Dla interwencji 1 i interwencji 2 na 5-stopniowej skali Likerta od 1 (całkowicie nic) do 5 (bardzo mocno)
Data włączenia (poziom wyjściowy)
Pytania behawioralne: sport
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Zachowania sportowe średnio tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca w minutach
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Kwitnąca skala (FS-D)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 8-56, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Freiburgski Inwentarz Uważności (FMI)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Ocena pełnej skali, zakres 0-56, wyższy wynik oznacza lepszy wynik
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
Skala Poczucia Własnej Skuteczności – Forma Skrócona (ASKU)
Ramy czasowe: Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach
średni wynik z 3 pozycji, zakres 1-5
Data włączenia (poziom wyjściowy), po 12 tygodniach, po 24 tygodniach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe
Ramy czasowe: 12 tygodni i 24 tygodnie po włączeniu
Ocena jakościowa zostanie przeprowadzona w wywiadach jakościowych u 20 pacjentów biorących udział w badaniu. Wywiady będą nagrywane, transkrybowane i analizowane wraz z jakościową analizą treści.
12 tygodni i 24 tygodnie po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TK-Onko

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj