Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onkologian päivähoitoyksikön ohjelman arviointi kahdella eri painopisteellä (TK-Onko)

torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Integratiivinen onkologia – Onkologian päivähoitoyksikön ohjelman arviointi kahdella eri painopisteellä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia luontokeskeisen integroivan onkologian päivähoitoyksikön ("outdoor concept") vaikutuksia verrattuna jo vakiintuneeseen integroivaan onkologian päivähoitoyksikköohjelmaan ("sisäkonsepti").

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

107

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- syöpädiagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • kognitiivinen heikentyminen, joka häiritsisi kyselyvastauksia tai interventiota
  • raskaus tai imetys
  • tunnettu vakava mielisairaus
  • osallistuminen toiseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ulkona
Luontokeskeistä terapiaa luonnonläheisellä alueella
Käyttäytyminen: Luontolähellä integroiva päiväkotiohjelma
Interventiot, jotka perustuvat Mind Body Medicine in Integrative and Complementary Medicine (MICOM) -ohjelmaan
Active Comparator: Sisätiloissa
Perinteinen hoito huoneissa pääasiassa sairaalarakennuksessa
Käyttäytyminen: Perinteinen integroiva päivähoitoyksikköohjelma
Interventiot, jotka perustuvat Mind Body Medicine in Integrative and Complementary Medicine (MICOM) -ohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen (FACT-G)
Aikaikkuna: Muutos sisällyttämispäivämäärästä (perustaso) 12 viikon kohdalla ja 24 viikon kohdalla
Koko asteikon arviointi, alue 0-108, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Muutos sisällyttämispäivämäärästä (perustaso) 12 viikon kohdalla ja 24 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – rintasyöpä (FACT-B)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi: väsymys (FACT-F)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-52, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
WHO-Five Well-being Index (WHO-5)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-25, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Luonnon koetut hyödyt -kysely (PBNQ)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
11 kohteen keskimääräinen pistemäärä, vaihteluväli 1–7, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Koetun stressin asteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Täysi mittakaava, alue 0-40, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-42, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Koko asteikon arviointi, alue 0-28, pienempi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Self-Compassion Scale (SCS-D)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
keskimääräinen pistemäärä 12 kohtaa, vaihteluväli 1-5, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käyttäytymiskysymykset: alkoholinkäyttö
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Alkoholijuomien keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käyttäytymiskysymykset: rentoutuminen
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Rentoutumiskäyttäytyminen keskimäärin viikossa viimeisen kuukauden aikana minuuteissa
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Käyttäytymiseen liittyvät kysymykset: savukkeet
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Savukkeiden keskimääräinen määrä viikossa viimeisen kuukauden aikana minuuteissa
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Sosiodemografiset mittaukset
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Ikä, sukupuoli, koulutustaso, kotitalouden tulot, työllisyystilanne, siviilisääty, täydellinen sukuhistoria, nykyiset ja aiemmat sairaudet ja rinnakkaissairaudet, nykyinen lääkitys
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Kehon paino
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
kg
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Odotuskysymyksiä
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Interventio 1 ja interventio 2 5 pisteen likert asteikolla 1 (ei mitään) 5 (erittäin vahva)
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
Käyttäytymiskysymykset: urheilu
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Urheilukäyttäytyminen keskimäärin viikossa viimeisen kuukauden aikana minuuteissa
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Kukoistava vaaka (FS-D)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 8-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Freiburg Mindfulness Inventory (FMI)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Arviointi koko asteikolla, alue 0-56, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
Itsetehokkuusasteikko – lyhyt lomake (ASKU)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
3 kohteen keskiarvopisteet, vaihteluväli 1-5
Sisällyttämispäivämäärä (perustaso), 12 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 12 viikkoa ja 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
Laadullinen arviointi suoritetaan kvalitatiivisissa haastatteluissa 20 tutkimukseen osallistuvalle potilaalle. Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan laadullisella sisältöanalyysillä.
12 viikkoa ja 24 viikkoa sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Charite University, Berlin, Germany

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TK-Onko

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa