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두 가지 다른 초점을 가진 종양 데이 케어 유닛 프로그램의 평가 (TK-Onko)

2023년 6월 1일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

통합 종양학 - 두 가지 다른 초점을 가진 종양학 데이 케어 유닛 프로그램의 평가

이 연구의 목적은 이미 확립된 종양학 통합 데이케어 유닛 프로그램("실내 개념")과 비교하여 자연 중심의 통합 종양학 데이케어 유닛 프로그램("야외 개념")의 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

107

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 암 진단

제외 기준:

  • 설문 응답 또는 개입을 방해하는 인지 장애
  • 임신 또는 수유
  • 알려진 심각한 정신 질환
  • 다른 연구에 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 집 밖의
자연에 가까운 공간에서 자연중심 테라피
행동: 자연과 가까운 통합 데이케어 유닛 프로그램
통합 및 보완 의학(MICOM) 프로그램의 심신 의학에 기반한 개입
활성 비교기: 실내
주로 병원 건물의 병실에서의 기존 치료
행동: 기존의 통합 데이케어 유닛 프로그램
통합 및 보완 의학(MICOM) 프로그램의 심신 의학에 기반한 개입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 기능 평가 - 일반(FACT-G)
기간: 12주 및 24주에 포함 날짜(기준선)에서 변경
전체 규모 평가, 범위 0-108, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
12주 및 24주에 포함 날짜(기준선)에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
암 치료의 기능 평가 - 유방암(FACT-B)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-40, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
암 치료의 기능 평가: 피로(FACT-F)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-52, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
WHO-5 웰빙 지수(WHO-5)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-25, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
자연 설문지(PBNQ)의 인지된 이점
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
11개 항목의 평균 점수, 범위 1-7, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
인지된 스트레스 척도(PSS-10)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-40, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-42, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
불면증 심각도 지수(ISI)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-28, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
자기 연민 척도(SCS-D)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
12개 항목의 평균 점수, 범위 1-5, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
행동 질문: 음주
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
지난 달 일주일 평균 알코올 음료수
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
행동 질문: 휴식
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
지난 달의 주당 평균 휴식 행동(분)
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
행동 질문: 담배
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
지난 달 주당 평균 담배 수(분)
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
사회인구학적 측정
기간: 포함 날짜(기준)
연령, 성별, 교육 수준, 가구 소득, 고용 상태, 결혼 여부, 완전한 가족력, 현재 및 이전 질병 및 동반 질환, 현재 약물 복용
포함 날짜(기준)
체중
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
킬로그램
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
예상 질문
기간: 포함 날짜(기준)
개입 1과 개입 2에 대해 1(전혀 없음)에서 5(매우 강함)까지의 5점 리커트 척도
포함 날짜(기준)
행동 질문: 스포츠
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
지난 달의 주당 평균 스포츠 행동(분)
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
번성 규모(FS-D)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 8-56, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
프라이부르크 마음챙김 목록(FMI)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
전체 규모 평가, 범위 0-56, 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
자기효능감 척도 - 약식(ASKU)
기간: 포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후
3개 항목의 평균 점수, 범위 1-5
포함 날짜(기준선), 12주 후, 24주 후

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질적 인터뷰
기간: 포함 후 12주 및 24주
질적 평가는 연구에 참여하는 20명의 환자에 대한 질적 인터뷰에서 수행될 것이다. 인터뷰 내용은 질적 내용 분석을 통해 녹음, 전사 및 분석됩니다.
포함 후 12주 및 24주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Charite University, Berlin, Germany

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 14일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 28일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 6월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TK-Onko

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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