Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van een programma voor oncologische dagverzorging met twee verschillende aandachtspunten (TK-Onko)

1 juni 2023 bijgewerkt door: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany

Integratieve oncologie - Evaluatie van een programma voor oncologische dagverzorging met twee verschillende aandachtspunten

Het doel van deze studie is om de effecten te onderzoeken van een op de natuur gericht integratief oncologisch dagverblijfprogramma ("buitenconcept") in vergelijking met een reeds bestaand integratief oncologiedagverblijfprogramma ("binnenconcept").

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

107

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 14109
        • Charité Hochschulambulanz für Naturheilkunde am Immanuel Krankenhaus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- diagnose van kanker

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve stoornis die de antwoorden op de vragenlijst of de interventie zou verstoren
  • zwangerschap of borstvoeding
  • bekende ernstige geestesziekte
  • deelname aan een ander onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Buitenshuis
Op de natuur gerichte therapie in een bijna natuurlijk gebied
Gedragsmatig: Programma voor integratieve dagopvang in de buurt van de natuur
Interventies gebaseerd op het programma Mind Body Medicine in Integrative and Complementary Medicine (MICOM).
Actieve vergelijker: Binnen
Conventionele therapie in kamers voornamelijk in een ziekenhuisgebouw
Gedragsmatig: Conventioneel integratief programma voor dagopvang
Interventies gebaseerd op het programma Mind Body Medicine in Integrative and Complementary Medicine (MICOM).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie - algemeen (FACT-G)
Tijdsspanne: Verandering vanaf datum van opname (baseline) na 12 weken en na 24 weken
Beoordeling volledige schaal, bereik 0-108, hogere score betekent een beter resultaat
Verandering vanaf datum van opname (baseline) na 12 weken en na 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele beoordeling van kankertherapie - borstkanker (FACT-B)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-40, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Functionele beoordeling van kankertherapie: vermoeidheid (FACT-F)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-52, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
WHO-Five Welzijnsindex (WHO-5)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-25, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Vragenlijst waargenomen voordelen van de natuur (PBNQ)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
gemiddelde score van de 11 items, bereik 1-7, lagere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Waargenomen stressschaal (PSS-10)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling volledige schaal, bereik 0-40, lagere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling volledige schaal, bereik 0-42, lagere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-28, lagere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Zelfcompassieschaal (SCS-D)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
gemiddelde score van 12 items, bereik 1-5, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Gedragsvragen: alcoholgebruik
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Aantal alcoholische dranken gemiddeld per week in de afgelopen maand
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Gedragsvragen: ontspanning
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Ontspanningsgedrag gemiddeld per week in de afgelopen maand in minuten
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Gedragsvragen: sigaretten
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Aantal sigaretten gemiddeld per week in de afgelopen maand in minuten
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Sociodemografische metingen
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline)
Leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, gezinsinkomen, werkstatus, burgerlijke staat, volledige familiegeschiedenis, huidige en eerdere ziekten en comorbiditeiten, huidige medicatie-inname
Datum van opname (baseline)
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
kg
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Verwachting vragen
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline)
Voor interventie 1 en interventie 2 op een 5-punts Likertschaal van 1 (helemaal niets) tot 5 (zeer sterk)
Datum van opname (baseline)
Gedragsvragen: sport
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Sportgedrag gemiddeld per week in de afgelopen maand in minuten
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Bloeiende schaal (FS-D)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 8-56, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Freiburg Mindfulness Inventaris (FMI)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Beoordeling op volledige schaal, bereik 0-56, hogere score betekent een beter resultaat
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
Zelfeffectiviteitsschaal - verkort formulier (ASKU)
Tijdsspanne: Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken
gemiddelde score van de 3 items, bereik 1-5
Datum van opname (baseline), na 12 weken, na 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwalitatieve interviews
Tijdsspanne: 12 weken en 24 weken na opname
Kwalitatieve beoordeling zal worden uitgevoerd in kwalitatieve interviews bij 20 patiënten die aan het onderzoek deelnemen. De interviews worden opgenomen, getranscribeerd en geanalyseerd met kwalitatieve inhoudsanalyse.
12 weken en 24 weken na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TK-Onko

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren