A hiperbár oxigénterápia (HBOT) hatékonysága az újonnan kialakuló 1-es típusú cukorbetegségben

Az 1-es típusú cukorbetegséget (T1DM) egy autoimmun folyamat okozza, amely fokozatosan elpusztítja a hasnyálmirigy β-sejtjeit, és a glükózmérések és az étrendi korlátozások szerint napi többszöri szubkután inzulin injekciótól való függőséghez vezet, ami rövid és hosszú távú szövődményekhez vezet. A jelenlegi adatok azt mutatják, hogy a β-sejtfunkciók szerény megőrzése és az endogén inzulintermelés (C-peptiddel) jelentős klinikai előnyökkel járhat, beleértve a szövődmények csökkenését, a jobb anyagcsere-szabályozást, az inzulin injekciók mennyiségének csökkentését és az életminőség javulását.

Célkitűzés:

1. A HBOT Treg-re, mezanchimális őssejtekre és gyulladást elősegítő citokinek arányára kifejtett hatásának felmérése gyermekpopulációban újonnan kialakult T1DM másodlagos betegségben
2. A HBOT béta-sejt-tartalékra gyakorolt ​​hatásának felmérése újonnan kialakult T1DM-ben szenvedő gyermekpopulációban
3. A HBOT glikémiás kontroll paraméterekre gyakorolt ​​hatásának felmérése, beleértve a tartományon belüli időt, a HbA1c-t és a napi inzulin adagot, újonnan fellépő T1DM-ben szenvedő gyermekpopulációban

Dizájnt tanulni:

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat olyan gyermek- és fiatal felnőtt betegeken, akiknél a randomizációt megelőző 12 héten belül (a szűrést követő 4-6 hétben) újonnan diagnosztizáltak 1-es típusú cukorbetegséget, és a C-peptid expressziója ≥ 0,2 pmol/ml. Az alanyokat hiperbáriás betegekre randomizálják. oxigénkamrás (HBOC) csoportba és egy nem-beavatkozási kontrollcsoportba. Mindkét csoportot hasonlóan kezeljük szénhidrátszámlálással és alap bolus inzulin adagolással, intersticiális glükózszintjük alapján, glükóz folyamatos glükózmonitoring rendszerrel (CGMS) és étkezés előtti szénhidrátszámlálással.

A beavatkozási protokoll 12 hetes intenzív kezelést és 12 hetes nyomon követést tartalmaz.

Az intenzív kezelési időszakban - 12 hétig - a HBOC csoport 100%-os oxigént kap 2 ATA-n 90 percig, 20 percenként 5 perces légszünetekkel minden ülésen. Az intenzív kezelési periódus 60 napi ülést foglal magában, heti 5 napon belül, 12 héten belül. Az intenzív kezelési időszakban - 12 hétig - a kontrollcsoport közös gyakorlati irányítást kap.

Mindenkit arra utasítanak, hogy étkezés előtt adjanak be inzulint a szénhidrátszámlálás és a CGMS szerint. Az inzulint szubkután folyamatos inzulininfúzióval (SCII) vagy csak CLIPSULIN-t tartalmazó tollal kell beadni a pontos napi inzulinadag rögzítése érdekében.

A vizsgálat 24 hete alatt számos paramétert értékelnek előre meghatározott időpontokban.

1. Az immunrendszer paramétereit a T-szabályozó sejtek, a diabétesz autoantitestek és a gyulladásos citokinek vérszintje alapján értékeljük.
2. A hasnyálmirigy β-sejtek működését a görbe alatti vérterület (AUC) C-peptid, csúcs C-peptid és a bazális proinzulin/c-peptid arány mérésével értékeljük.
3. a glikémiás kontroll paramétereket a glikémiás tartományban eltöltött idő, a hipoglikémiás és hiperglikémiás tartományok, a CLIPSULIN szerinti teljes napi inzulin adag és a glikált hemoglobin (HbA1c) vérvizsgálata tekintetében CGMS adatok alapján értékelik.
4. A mikrobiom változásait székletmintákkal értékelik.

Várható jelentősége: a tanulmány egy biztonságos módszert javasol, amelyet klinikailag alkalmaznak felnőttek és egyéb gyermekgyógyászati ​​állapotok körében, kielégítetlen sürgős orvosi szükséglet lehetséges megoldására, állatmodellben sikeresen tanulmányozva. A tanulmányt úgy tervezték, hogy megválaszolja a hatékonyság kérdését, és emellett foglalkozik azokkal a mechanizmusokkal, amelyek révén megállíthatja a β-sejt-pusztulás előrehaladását az újonnan fellépő T1DM-ben.