Megvalósíthatósági tesztek különféle prizmakonfigurációkhoz vizuális térvesztésre
2025. szeptember 22. frissítette: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary
Látványmező kiterjesztése az innovatív, több periszkópos prizmás kialakítással
A kutatók nagy teljesítményű prizmák különböző konfigurációit fejlesztik és tesztelik, hogy kibővítsék a látótérkieséssel küzdő betegek látóterét, hogy segítsék őket az akadályok észlelésében járás közben.
A tanulmány többszöri látogatást (általában négyet) foglal magában a Schepens Eye Research Institute-ban a prizmaszemüveg felszerelése és tesztelése céljából.
Az általános cél az, hogy meghatározzuk a legjobb terveket és illesztési paramétereket a prizma eszközökben történő megvalósításhoz a jövőbeli klinikai vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Alex Bowers
- Telefonszám: 617 912 2512
- E-mail: alex_bowers@meei.harvard.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
- Toborzás
- Schepens Eye Research Institute
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Látótérvesztés, akár perifériás térvesztés, akár hemianopos térvesztés
- A jobb szem látásélessége legalább 20/50
- Kellően jó egészségi állapotban ahhoz, hogy 2-4 órás foglalkozásokat tudjon teljesíteni
- Képes önállóan rövid távolságokat megtenni
- Képes önkéntes, tájékozott beleegyezést adni
- Képes angolul beszélni
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen fizikai vagy mentális károsodás, beleértve a kognitív diszfunkciót, egyensúlyi problémákat vagy egyéb hiányosságokat, amelyek ronthatják a járást vagy a prizmás szemüveg használatát
- A rohamok története az elmúlt 6 hónapban
- Hemispatialis elhanyagolás (csak hemianopos térkieséssel járó alanyok)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nagy teljesítményű prizmák
A nagy teljesítményű prizmák különféle konfigurációit fejlesztik minden egyes személyhez, és egyedileg illeszkednek a szemüveglencsékhez.
|
Nagy teljesítményű prizmák, amelyeket arra terveztek, hogy a képeket a vak területekről a viselőjének megmaradt látóterének részeire tolják el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A látómező bővítése
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hónap
|
A látómező kiterjedésének vízszintes és függőleges mértéke (fokban).
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyalogos észlelési arány
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hónap
|
Az észlelt gyalogosok aránya (szimulált séta vagy szimulált vezetés során)
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan négy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 6.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MPP_Feasibility1
- R01EY023385 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .