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시야 손실을 위한 다양한 프리즘 구성에 대한 타당성 테스트

2025년 9월 22일 업데이트: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

혁신적인 Multi-Periscopic Prism 설계를 통한 시야 확장

연구자들은 걸을 때 장애물 감지를 돕기 위해 시야 손실이 있는 환자의 시야를 확장하기 위해 다양한 구성의 고출력 프리즘을 개발하고 테스트할 것입니다. 이 연구에는 프리즘 안경 피팅 및 테스트를 위해 Schepens Eye Research Institute를 여러 번(일반적으로 4회) 방문하게 됩니다. 전반적인 목표는 향후 임상 시험을 위해 프리즘 장치에 구현하기 위한 최상의 설계 및 피팅 매개변수를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Schepens Eye Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 시야 손실, 주변 시야 손실 또는 반시 시야 손실
  • 좋은 쪽 눈의 시력이 20/50 이상
  • 2-4시간 지속되는 세션을 완료할 수 있을 만큼 충분히 건강한 상태
  • 독립적으로 짧은 거리를 걸을 수 있음
  • 자발적이고 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  • 영어 구사 가능

제외 기준:

  • 인지 기능 장애, 균형 문제 또는 걷거나 프리즘 안경을 사용하는 능력을 손상시킬 수 있는 기타 결함을 포함한 신체적 또는 정신적 장애
  • 지난 6개월 동안의 발작 병력
  • Hemispatial 무시 (hemianopic field loss만 있는 피험자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 장치 타당성
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고출력 프리즘
고배율 프리즘의 다양한 구성은 각 개인 및 안경 렌즈에 맞는 맞춤형으로 개발될 것입니다.
장치: 고출력 프리즘
이미지를 사각 영역에서 착용자의 남아 있는 시야의 일부로 전환하도록 설계된 고출력 프리즘

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시야확장
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
시야의 수평 및 수직 확장 범위(각도)
학업 수료까지 평균 4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행자 감지율
기간: 학업 수료까지 평균 4개월
감지된 보행자의 비율(모의 보행 또는 모의 운전)
학업 수료까지 평균 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

협력자

National Eye Institute (NEI)

수사관

  • 연구 책임자: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 11월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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