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Tests de faisabilité pour diverses configurations de prisme pour la perte de champ visuel

22 septembre 2025 mis à jour par: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Extension du champ visuel grâce à une conception innovante de prismes multi-périscopiques

Les chercheurs développeront et testeront différentes configurations de prismes à haute puissance pour élargir le champ de vision des patients présentant une perte de champ visuel afin de les aider à détecter les obstacles lors de la marche. L'étude impliquera plusieurs visites (généralement quatre) au Schepens Eye Research Institute pour ajuster et tester les lunettes à prisme. L'objectif global est de déterminer les meilleures conceptions et les paramètres d'ajustement pour la mise en œuvre dans les dispositifs à prisme pour les futurs essais cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Schepens Eye Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Perte de champ visuel, perte de champ périphérique ou perte de champ hémianopique
  • Acuité visuelle d'au moins 20/50 dans le meilleur œil
  • En bonne santé pour pouvoir effectuer des séances de 2 à 4 heures
  • Capable de marcher sur de courtes distances de façon autonome
  • Capable de donner un consentement volontaire et éclairé
  • Capable de parler anglais

Critère d'exclusion:

  • Toute déficience physique ou mentale, y compris un dysfonctionnement cognitif, des problèmes d'équilibre ou d'autres déficits qui pourraient nuire à la capacité de marcher ou d'utiliser les lunettes à prisme
  • Antécédents de convulsions au cours des 6 derniers mois
  • Négligence hémispatiale (sujets avec perte de champ hémianopique uniquement)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prismes haute puissance
Diverses configurations de prismes à haute puissance seront développées pour chaque ajustement individuel et personnalisé dans les verres de lunettes.
Dispositif: Prismes haute puissance
Prismes haute puissance conçus pour déplacer les images des zones aveugles vers des parties du champ de vision restant du porteur

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Extension du champ de vision
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de quatre mois
Étendue horizontale et verticale de l'expansion (en degrés) du champ de vision
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de quatre mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection des piétons
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne de quatre mois
Proportion de piétons détectés (en marche simulée ou en conduite simulée)
Jusqu'à la fin des études, une moyenne de quatre mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Collaborateurs

National Eye Institute (NEI)

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2020

Première publication (Réel)

11 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

23 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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