Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testy proveditelnosti pro různé konfigurace hranolu pro ztrátu zorného pole

11. března 2024 aktualizováno: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Rozšíření zorného pole prostřednictvím inovativního designu multi-periscope Prism

Vyšetřovatelé vyvinou a otestují různé konfigurace vysoce výkonných hranolů, aby rozšířili zorné pole pacientů se ztrátou zorného pole, aby jim pomohli s detekcí překážek při chůzi. Studie bude zahrnovat vícenásobné návštěvy (typicky čtyři) v Schepens Eye Research Institute za účelem montáže a testování s hranolovými brýlemi. Celkovým cílem je určit nejlepší návrhy a parametry montáže pro implementaci do hranolových zařízení pro budoucí klinické studie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Nábor
        • Schepens Eye Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ztráta zorného pole, buď ztráta periferního pole nebo ztráta hemianopického pole
  • Zraková ostrost alespoň 20/50 na lepším oku
  • V dostatečně dobrém zdravotním stavu, aby byl schopen dokončit sezení trvající 2-4 hodiny
  • Dokáže samostatně chodit na krátké vzdálenosti
  • Schopnost dát dobrovolný, informovaný souhlas
  • Umět mluvit anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli fyzické nebo duševní poruchy, včetně kognitivní dysfunkce, problémů s rovnováhou nebo jiných deficitů, které by mohly zhoršit schopnost chodit nebo používat hranolové brýle
  • Anamnéza záchvatů za posledních 6 měsíců
  • Zanedbávání hemispatie (jedinci s hemianopickou ztrátou pole)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokovýkonné hranoly
Pro každého jednotlivce budou vyvinuty různé konfigurace vysoce výkonných hranolů a přizpůsobené přizpůsobení brýlovým čočkám.
Přístroj: Vysokovýkonné hranoly
Vysoce výkonné hranoly navržené tak, aby posouvaly obrazy ze slepých oblastí do částí zbývajícího zorného pole nositele

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozšíření zorného pole
Časové okno: Během studia v průměru čtyři měsíce
Horizontální a vertikální rozsah rozšíření (ve stupních) zorného pole
Během studia v průměru čtyři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce chodců
Časové okno: Během studia v průměru čtyři měsíce
Podíl zjištěných chodců (při simulované chůzi nebo simulované jízdě)
Během studia v průměru čtyři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Spolupracovníci

National Eye Institute (NEI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

11. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vysokovýkonné hranoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit