Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheidstests voor verschillende prismaconfiguraties voor gezichtsveldverlies

22 september 2025 bijgewerkt door: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Uitbreiding van het gezichtsveld door innovatief ontwerp met meerdere periscopische prisma's

De onderzoekers zullen verschillende configuraties van krachtige prisma's ontwikkelen en testen om het gezichtsveld van patiënten met gezichtsveldverlies uit te breiden om hen te helpen bij het detecteren van obstakels tijdens het lopen. Het onderzoek omvat meerdere bezoeken (meestal vier) aan het Schepens Eye Research Institute voor het passen en testen van de prismabril. Het algemene doel is om de beste ontwerpen en passende parameters te bepalen voor implementatie in prisma-apparaten voor toekomstige klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Schepens Eye Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezichtsveldverlies, verlies van perifeer veld of verlies van hemianopisch veld
  • Gezichtsscherpte van ten minste 20/50 in het betere oog
  • In voldoende goede gezondheid om sessies van 2-4 uur te kunnen volbrengen
  • Zelfstandig korte afstanden kunnen lopen
  • In staat om vrijwillige, geïnformeerde toestemming te geven
  • In staat om Engels te spreken

Uitsluitingscriteria:

  • Elke fysieke of mentale stoornis, inclusief cognitieve disfunctie, evenwichtsproblemen of andere gebreken die het vermogen om te lopen of om de prismabril te gebruiken kunnen belemmeren
  • Een voorgeschiedenis van toevallen in de afgelopen 6 maanden
  • Hemispatiale verwaarlozing (alleen proefpersonen met hemianopisch veldverlies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Krachtige prisma's
Verschillende configuraties van krachtige prisma's zullen voor elk individu worden ontwikkeld en op maat worden gemaakt in brillenglazen.
Apparaat: Krachtige prisma's
Krachtige prisma's ontworpen om beelden van blinde gebieden te verplaatsen naar delen van het resterende gezichtsveld van de drager

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitbreiding van het gezichtsveld
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld vier maanden
Horizontale en verticale omvang van de uitbreiding (in graden) van het gezichtsveld
Door afronding van de studie gemiddeld vier maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voetgangersdetectiepercentage
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld vier maanden
Percentage gedetecteerde voetgangers (bij gesimuleerd lopen of gesimuleerd rijden)
Door afronding van de studie gemiddeld vier maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemianopia, homoniem

Klinische onderzoeken op Krachtige prisma's

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren