Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Технико-экономические испытания для различных конфигураций призмы на предмет потери поля зрения

22 сентября 2025 г. обновлено: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Расширение поля зрения благодаря инновационной конструкции мультиперископической призмы

Исследователи разработают и испытают различные конфигурации мощных призм, чтобы расширить поле зрения пациентов с потерей поля зрения, чтобы помочь им обнаруживать препятствия при ходьбе. Исследование будет включать в себя несколько визитов (обычно четыре) в научно-исследовательский институт глаза Шепенса для примерки и тестирования очков с призмами. Общая цель состоит в том, чтобы определить наилучшие конструкции и подходящие параметры для реализации в призматических устройствах для будущих клинических испытаний.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Потеря поля зрения, либо потеря периферического поля, либо потеря поля гемианопсии
  • Острота зрения не менее 20/50 на лучшем глазу.
  • В достаточно хорошем состоянии, чтобы быть в состоянии завершить сеансы продолжительностью 2-4 часа
  • Способен самостоятельно ходить на короткие дистанции
  • Способен дать добровольное информированное согласие
  • Способен говорить по-английски

Критерий исключения:

  • Любые физические или психические нарушения, включая когнитивную дисфункцию, проблемы с равновесием или другие нарушения, которые могут ухудшить способность ходить или использовать призматические очки.
  • Наличие в анамнезе судорожных припадков за последние 6 мес.
  • Полупространственное игнорирование (только субъекты с гемианопической потерей поля зрения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Возможности устройства
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Призмы высокой мощности
Различные конфигурации призм высокой мощности будут разработаны для каждого индивидуально и индивидуально подобраны к очковым линзам.
Устройство: Призмы высокой мощности
Призмы высокой мощности, предназначенные для перемещения изображений из слепых зон в части оставшегося поля зрения пользователя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение поля зрения
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем четыре месяца
Горизонтальная и вертикальная степень расширения (в градусах) поля зрения
По завершении обучения в среднем четыре месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость обнаружения пешеходов
Временное ограничение: По завершении обучения в среднем четыре месяца
Доля обнаруженных пешеходов (при имитации ходьбы или имитации вождения)
По завершении обучения в среднем четыре месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Соавторы

National Eye Institute (NEI)

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

23 сентября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Призмы высокой мощности

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Zambia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться