针对视野损失的各种棱镜配置的可行性测试
2025年9月22日 更新者：Alexandra Bowers、Massachusetts Eye and Ear Infirmary
通过创新的多棱镜棱镜设计扩大视野
研究人员将开发和测试不同配置的高倍棱镜，以扩大视野缺损患者的视野，协助他们在行走时进行障碍物检测。
该研究将多次访问（通常是四次）到 Schepens 眼科研究所进行棱镜眼镜的验配和测试。
总体目标是确定用于未来临床试验的棱镜设备实施的最佳设计和拟合参数。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alex Bowers
- 电话号码：617 912 2512
- 邮箱：alex_bowers@meei.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02114
- 招聘中
- Schepens Eye Research Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 视野缺损，周边视野缺损或偏盲视野缺损
- 较好眼的视力至少为 20/50
- 身体状况良好，能够完成持续 2-4 小时的课程
- 能够独立行走短距离
- 能够自愿、知情同意
- 能说英语
排除标准：
- 任何身体或精神障碍，包括认知功能障碍、平衡问题或其他可能影响行走或使用棱镜眼镜能力的缺陷
- 最近 6 个月有癫痫发作史
- 半空间忽视（仅限偏盲视野缺失的受试者）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：高倍棱镜
将为每个人开发各种配置的高功率棱镜，并定制适合眼镜镜片。
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高倍棱镜设计用于将图像从盲区转移到佩戴者剩余的可见视野中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视野扩展
大体时间：通过学习完成，平均四个月
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视野扩展的水平和垂直范围（以度为单位）
|
通过学习完成，平均四个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行人检测率
大体时间：通过学习完成，平均四个月
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检测到的行人比例（模拟步行或模拟驾驶）
|
通过学习完成，平均四个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eliezer Peli, MSc, OD、Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月6日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月22日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
高倍棱镜的临床试验
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Institute of Mother and Child, Warsaw, PolandMinistry of Health, Poland完全的
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Montefiore Medical CenterHealth Resources and Services Administration (HRSA)完全的
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University of Illinois at ChicagoCongressionally Directed Medical Research Programs招聘中
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UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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Mbarara University of Science and TechnologyUniversity of Calgary; Alberta Children's Hospital Research Institute; The ELMA Foundation; Laerdal... 和其他合作者尚未招聘孕产妇死亡率 | 新生儿死亡率