Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Genomförbarhetstester för olika prismakonfigurationer för synfältsförlust

22 september 2025 uppdaterad av: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Synfältsexpansion genom innovativ multi-periskopisk prismadesign

Utredarna kommer att utveckla och testa olika konfigurationer av prismor med hög effekt för att utöka synfältet för patienter med synfältsförlust för att hjälpa dem att upptäcka hinder när de går. Studien kommer att involvera flera besök (vanligtvis fyra) till Schepens Eye Research Institute för montering och testning med prismaglasögonen. Det övergripande målet är att fastställa bästa design och passningsparametrar för implementering i prismaapparater för framtida kliniska prövningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Rekrytering
        • Schepens Eye Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Synfältsförlust, antingen perifert fältförlust eller hemianopiskt fältförlust
  • Synskärpa på minst 20/50 på det bättre ögat
  • Vid tillräckligt god hälsa för att kunna genomföra pass på 2-4 timmar
  • Kan självständigt gå korta sträckor
  • Kan ge frivilligt, informerat samtycke
  • Kunna prata engelska

Exklusions kriterier:

  • Alla fysiska eller psykiska funktionsnedsättningar, inklusive kognitiv dysfunktion, balansproblem eller andra brister som kan försämra förmågan att gå eller använda prismaglasögonen
  • En historia av anfall under de senaste 6 månaderna
  • Hemispatial försummelse (endast patienter med hemianopiskt fältförlust)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Prismor med hög effekt
Olika konfigurationer av prismor med hög effekt kommer att utvecklas för varje individ och anpassas till glasögonglas.
Enhet: Prismor med hög effekt
Högeffektsprismor utformade för att flytta bilder från blinda områden till delar av bärarens kvarvarande, seende, synfält

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Synfältsexpansion
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt fyra månader
Horisontell och vertikal utsträckning av expansionen (i grader) av synfältet
Genom avslutad studie, i snitt fyra månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detekteringshastighet för fotgängare
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt fyra månader
Andel fotgängare som upptäckts (vid simulerad gång eller simulerad körning)
Genom avslutad studie, i snitt fyra månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Samarbetspartners

National Eye Institute (NEI)

Utredare

  • Studierektor: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

23 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera