Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedstest for forskellige prismekonfigurationer for tab af synsfelt

11. marts 2024 opdateret af: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Udvidelse af det visuelle felt gennem innovativt multi-periskopisk prismedesign

Efterforskerne vil udvikle og teste forskellige konfigurationer af højeffektprismer for at udvide synsfeltet for patienter med synsfelttab for at hjælpe dem med at opdage forhindringer, når de går. Undersøgelsen vil involvere flere besøg (typisk fire) til Schepens Eye Research Institute for tilpasning og testning med prismebrillerne. Det overordnede mål er at bestemme de bedste design og tilpasningsparametre til implementering i prismeanordninger til fremtidige kliniske forsøg.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Schepens Eye Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synsfelttab, enten perifert felttab eller hemianopisk felttab
  • Synsstyrke på mindst 20/50 i det bedre øje
  • Ved tilstrækkeligt godt helbred til at kunne gennemføre sessioner af 2-4 timers varighed
  • Kan selvstændigt gå korte afstande
  • Kan give frivilligt, informeret samtykke
  • Kunne tale engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver fysisk eller mental svækkelse, herunder kognitiv dysfunktion, balanceproblemer eller andre mangler, der kan svække evnen til at gå eller bruge prismebrillerne
  • En historie med anfald inden for de sidste 6 måneder
  • Hemispatial omsorgssvigt (kun forsøgspersoner med tab af hemianopisk felt)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prismer med høj effekt
Forskellige konfigurationer af højeffektprismer vil blive udviklet til hver enkelt og tilpasset til brilleglas.
Enhed: Prismer med høj effekt
Højeffektprismer designet til at flytte billeder fra blinde områder til dele af bærerens resterende, seende, synsfelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvidelse af synsfelt
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
Vandret og lodret omfang af udvidelsen (i grader) af synsfeltet
Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodgængerdetekteringshastighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder
Andel af registrerede fodgængere (ved simuleret gang eller simuleret kørsel)
Gennem studieafslutning i gennemsnit fire måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Samarbejdspartnere

National Eye Institute (NEI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prismer med høj effekt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner