Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy wykonalności dla różnych konfiguracji pryzmatów pod kątem utraty pola widzenia

22 września 2025 zaktualizowane przez: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Poszerzenie pola widzenia dzięki innowacyjnej konstrukcji wieloperyskopowego pryzmatu

Badacze opracują i przetestują różne konfiguracje pryzmatów o dużej mocy, aby rozszerzyć pole widzenia pacjentów z utratą pola widzenia, aby pomóc im w wykrywaniu przeszkód podczas chodzenia. Badanie obejmuje wielokrotne wizyty (zwykle cztery) w Schepens Eye Research Institute w celu dopasowania i przetestowania okularów pryzmatycznych. Ogólnym celem jest określenie najlepszych projektów i parametrów dopasowania do wdrożenia w urządzeniach pryzmatycznych do przyszłych badań klinicznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Rekrutacyjny
        • Schepens Eye Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Utrata pola widzenia, utrata pola obwodowego lub utrata pola hemianopicznego
  • Ostrość wzroku co najmniej 20/50 w lepszym oku
  • W wystarczająco dobrym stanie zdrowia, aby móc ukończyć sesje trwające 2-4 godziny
  • Potrafi samodzielnie pokonywać krótkie odległości
  • Potrafi wyrazić dobrowolną, świadomą zgodę
  • Potrafi mówić po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie upośledzenia fizyczne lub umysłowe, w tym dysfunkcje poznawcze, problemy z równowagą lub inne deficyty, które mogą upośledzać zdolność chodzenia lub korzystania z okularów pryzmatycznych
  • Historia napadów padaczkowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zaniedbanie połowicze (tylko osoby z utratą pola hemianopicznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Wykonalność urządzenia
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pryzmaty o dużej mocy
Różne konfiguracje pryzmatów o dużej mocy zostaną opracowane dla każdego indywidualnego i niestandardowego dopasowania do soczewek okularowych.
Urządzenie: Pryzmaty o dużej mocy
Pryzmaty o dużym powiększeniu zaprojektowane do przesuwania obrazów z obszarów niewidomych do części pozostałego pola widzenia użytkownika

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie pola widzenia
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio cztery miesiące
Poziomy i pionowy zakres rozszerzenia (w stopniach) pola widzenia
Poprzez ukończenie studiów, średnio cztery miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykrywania pieszych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio cztery miesiące
Odsetek wykrytych pieszych (w symulowanym chodzeniu lub symulowanej jeździe)
Poprzez ukończenie studiów, średnio cztery miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

23 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hemianopia, homonimiczny

Badania kliniczne na Pryzmaty o dużej mocy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj