Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toteutettavuustestit erilaisille prismakokoonpanoille visuaalisen kentän häviämiseksi

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Eli Peli, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Visuaalisen kentän laajennus innovatiivisella moniperiskooppisella prismasuunnittelulla

Tutkijat kehittävät ja testaavat erilaisia ​​suuritehoisia prismoja laajentaakseen näkökenttähäviöistä kärsivien potilaiden näkökenttää auttaakseen heitä havaitsemaan esteitä kävellessä. Tutkimukseen sisältyy useita käyntejä (tyypillisesti neljä) Schepens Eye Research Institutessa prismalasien sovittamista ja testaamista varten. Yleisenä tavoitteena on määrittää parhaat mallit ja sovitusparametrit prismalaitteiden toteuttamista varten tulevia kliinisiä tutkimuksia varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Schepens Eye Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näkökentän menetys, joko perifeerisen kentän menetys tai hemianopic-kentän menetys
  • Näöntarkkuus vähintään 20/50 paremmassa silmässä
  • Riittävän hyvässä kunnossa voidakseen suorittaa 2-4 tuntia kestävät istunnot
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti lyhyitä matkoja
  • Pystyy antamaan vapaaehtoisen, tietoon perustuvan suostumuksen
  • Pystyy puhumaan englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki fyysiset tai henkiset vammat, mukaan lukien kognitiiviset häiriöt, tasapainoongelmat tai muut puutteet, jotka voivat heikentää kykyä kävellä tai käyttää prismalaseja
  • Kohtausten historia viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Hemispatiaalinen laiminlyönti (vain koehenkilöt, joilla on hemianopic-kentän menetys)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suuritehoiset prismat
Jokaiselle yksilölle kehitetään erilaisia ​​suuritehoisia prismoja, jotka sopivat silmälasilinsseihin.
Laite: Suuritehoiset prismat
Tehokkaat prismat, jotka on suunniteltu siirtämään kuvia sokeilta alueilta käyttäjän jäljellä olevan näkökentän osiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näkökentän laajennus
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin neljä kuukautta
Näkökentän laajenemisen vaaka- ja pystysuuntainen laajuus (asteina).
Opintojen valmistuttua keskimäärin neljä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalankulkijoiden havaitsemisprosentti
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua keskimäärin neljä kuukautta
Havaittujen jalankulkijoiden osuus (simuloidussa kävelyssä tai simuloidussa ajossa)
Opintojen valmistuttua keskimäärin neljä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Yhteistyökumppanit

National Eye Institute (NEI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suuritehoiset prismat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa