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Test di fattibilità per varie configurazioni di prismi per la perdita del campo visivo

22 settembre 2025 aggiornato da: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Espansione del campo visivo grazie all'innovativo design del prisma multi-periscopico

Gli investigatori svilupperanno e testeranno diverse configurazioni di prismi ad alta potenza per espandere il campo visivo dei pazienti con perdita del campo visivo per assisterli nel rilevamento degli ostacoli durante la deambulazione. Lo studio comporterà più visite (in genere quattro) allo Schepens Eye Research Institute per l'adattamento e il test con gli occhiali prismatici. L'obiettivo generale è determinare i migliori progetti e parametri di adattamento per l'implementazione nei dispositivi a prisma per futuri studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Reclutamento
        • Schepens Eye Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Perdita del campo visivo, perdita del campo periferico o perdita del campo emianopico
  • Acuità visiva di almeno 20/50 nell'occhio migliore
  • In condizioni di salute sufficientemente buone da poter completare sessioni della durata di 2-4 ore
  • In grado di percorrere autonomamente brevi distanze
  • In grado di fornire un consenso volontario e informato
  • In grado di parlare inglese

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi menomazione fisica o mentale, inclusa la disfunzione cognitiva, problemi di equilibrio o altri deficit che potrebbero compromettere la capacità di camminare o utilizzare gli occhiali a prisma
  • Una storia di convulsioni negli ultimi 6 mesi
  • Negligenza emisspaziale (solo soggetti con perdita di campo emianopico)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prismi ad alto potere
Varie configurazioni di prismi ad alta potenza saranno sviluppate per ogni individuo e adattate su misura alle lenti degli occhiali.
Dispositivo: Prismi ad alto potere
Prismi ad alta potenza progettati per spostare le immagini dalle aree cieche a porzioni del campo visivo rimanente di chi lo indossa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espansione del campo visivo
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
Estensione orizzontale e verticale dell'espansione (in gradi) del campo visivo
Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dei pedoni
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi
Percentuale di pedoni rilevati (nella camminata simulata o nella guida simulata)
Attraverso il completamento degli studi, una media di quattro mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Collaboratori

National Eye Institute (NEI)

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2020

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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