Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetstester for ulike prismekonfigurasjoner for tap av synsfelt

22. september 2025 oppdatert av: Alexandra Bowers, Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Visuell feltutvidelse gjennom innovativ multi-periskopisk prismedesign

Etterforskerne vil utvikle og teste forskjellige konfigurasjoner av høyeffekts prismer for å utvide synsfeltet til pasienter med synsfelttap for å hjelpe dem med å oppdage hindringer når de går. Studien vil involvere flere besøk (typisk fire) til Schepens Eye Research Institute for tilpasning og testing med prismebrillene. Det overordnede målet er å bestemme beste design og tilpasningsparametere for implementering i prismeenheter for fremtidige kliniske studier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
        • Rekruttering
        • Schepens Eye Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Synsfelttap, enten perifert felttap eller hemianopisk felttap
  • Synsstyrke på minst 20/50 i det bedre øyet
  • Ved tilstrekkelig god helse til å kunne gjennomføre økter på 2-4 timer
  • Kan selvstendig gå korte avstander
  • Kunne gi frivillig, informert samtykke
  • Kunne snakke engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver fysisk eller mental svekkelse, inkludert kognitiv dysfunksjon, balanseproblemer eller andre mangler som kan svekke evnen til å gå eller bruke prismebrillene
  • En historie med anfall de siste 6 månedene
  • Hemispatial omsorgssvikt (kun forsøkspersoner med tap av hemianopisk felt)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prismer med høy effekt
Ulike konfigurasjoner av prismer med høy effekt vil bli utviklet for hver enkelt og tilpasset brilleglass.
Enhet: Prismer med høy effekt
Høyeffektprismer designet for å flytte bilder fra blinde områder til deler av brukerens gjenværende, seende, synsfelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utvidelse av synsfelt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
Horisontal og vertikal utstrekning av utvidelsen (i grader) av synsfeltet
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet for fotgjengere
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder
Andel oppdagede fotgjengere (i simulert gange eller simulert kjøring)
Gjennom studiegjennomføring i gjennomsnitt fire måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Massachusetts Eye and Ear Infirmary

Samarbeidspartnere

National Eye Institute (NEI)

Etterforskere

  • Studieleder: Eliezer Peli, MSc, OD, Schepens Eye Research Institute of Massachusetts Eye and Ear

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MPP_Feasibility1
  • R01EY023385 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere