Súlyos aplasztikus anémiában szenvedő betegek retrospektív vizsgálata, akiknél immunszuppresszív terápia után magas kockázatú klonális evolúció alakult ki 7-es kromoszóma rendellenességekkel
Háttér:
A súlyos aplasztikus anémia (SAA) a csontvelő-elégtelenség egyik formája. Általában abból adódik, hogy a
citotoxikus T-sejt támadás a csontvelői őssejt ellen. SAA esetén két kezelés alkalmazható. Az egyik az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT). A másik az immunszuppresszív kezelés (IST). A legtöbb esetben a HSCT vagy az IST működik. Néhány embernél azonban a klonális evolúció az IST után következik be. A klonális evolúció egyik leggyakoribb formája a 7-es kromoszóma-rendellenességek. Ezek rossz prognózisúak. A HSCT alkalmazható ezek kezelésére. A kutatók nem tudják, miért történik a klonális evolúció. Meg akarják nézni korábbi tanulmányok adatait, hogy többet megtudjanak.
Célkitűzés:
Összehasonlítani az SAA-ban szenvedő betegek adatait, akiknél 7. kromoszóma-rendellenesség alakult ki azok között, akik végül HSCT-t kaptak, illetve azok, akik csak kemoterápiát vagy támogató kezelést kaptak.
Jogosultság:
Felnőttek és SAA-ban szenvedő gyermekek, akiket az NHLBI 12-H-0150, 06-H-0034, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 vagy 90-H-0146 számú NHLBI protokollal vettek fel
Tervezés:
Ez a tanulmány korábbi tanulmányok adatait használja fel. A vizsgálatok résztvevői lehetővé tették adataik felhasználását a jövőbeli kutatásokban.
A kutatók áttekintik a résztvevők egészségügyi feljegyzéseit. Klinikai adatokat gyűjtenek, például feljegyzéseket, teszteredményeket és képalkotó vizsgálatokat. Az eredeti tanulmány részeként összegyűjtött kutatási adatokat is összegyűjtik.
A kutatók az adatokat egy házon belüli adatbázisba viszik be. Jelszóval védett. Minden adatot biztonságos hálózati meghajtókon vagy olyan helyeken tárolunk, amelyek megfelelnek az NIH biztonsági szabályainak.
A jövőben további tanulmányok is megjelenhetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
- Ebbe a tanulmányba alanyokat nem vesznek fel. Ez egy retrospektív diagram áttekintés.
Azok a betegek, akik lemondtak korábbi vizsgálataik adatainak jövőbeni felhasználásáról, kizárásra kerülnek ebből a vizsgálatból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
7-es monoszómiában szenvedő SAA-betegek
Súlyos aplasztikus anémiás betegek, akiknél immunszuppresszív terápia után magas kockázatú klonális evolúció alakult ki 7-es kromoszóma rendellenességekkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon SAA-betegek jellemzői és eredményei, akiknél 7-es kromoszóma-rendellenesség alakult ki
Időkeret: 1990 és 2020 között
|
Összehasonlítani azon SAA-betegek jellemzőit és kimenetelét, akiknél 7. kromoszóma-rendellenesség alakult ki azok között, akik végül HSCT-t kaptak, illetve azok között, akik csak kemoterápiát vagy támogató kezelést kaptak.
|
1990 és 2020 között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai előrejelzők a 7-es kromoszóma-rendellenességek kialakulásához, például életkor, nem, laboratóriumi alapérték
Időkeret: 1990 és 2020 között
|
A 7-es kromoszóma-rendellenességek kialakulásának klinikai előrejelzőinek azonosítása, mint például az életkor, a nem, a kiindulási laboratóriumi értékek, a diagnózistól a kezdeti kezelésig eltelt idő, a visszaesés és az IST-kezelések száma
|
1990 és 2020 között
|
|
Határozza meg a 7. kromoszóma-rendellenességben szenvedő betegek természetes történetét a kariotípuson
Időkeret: 1990 és 2020 között
|
A 7-es kromoszóma-rendellenességben szenvedő betegek természetes anamnézisének megállapítása a kariotípuson, akiket megfigyelés alatt tartottak egy nyilvánvaló mieloid neoplazma kialakulásáig
|
1990 és 2020 között
|
|
Morfológiai előrejelzők a csontvelőben a nyilvánvaló mieloid neoplazmává való progresszióhoz
Időkeret: 1990 és 2020 között
|
A morfológiai előrejelzők azonosítása a csontvelőben a nyilvánvaló mieloid neoplazmává való progresszió szempontjából olyan betegeknél, akiknél a 7-es kromoszóma-rendellenességek kialakulásakor nincs nyilvánvaló mieloid daganat
|
1990 és 2020 között
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999920118
- 20-H-N118
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .