免疫抑制療法後に第7染色体異常を伴う高リスクのクローン進化を発症した重度の再生不良性貧血患者のレトロスペクティブ研究
バックグラウンド:
重度の再生不良性貧血 (SAA) は、骨髄不全の一形態です。 それは通常、
骨髄幹細胞に対する細胞傷害性 T 細胞の攻撃。 SAA には 2 つの治療法を使用できます。 1つは同種造血幹細胞移植(HSCT)です。 もう一つは免疫抑制療法(IST)です。 ほとんどの場合、HSCT または IST が機能します。 しかし、ISTの後にクローン進化が起こる人もいます。 クローン進化の最も一般的な形態の 1 つは、7 番染色体の異常です。 これらは予後不良です。 HSCT を使用してそれらを治療できます。 研究者は、クローン進化がなぜ起こるのかを知りません。 彼らは、過去の研究からのデータを見て、より多くを学びたいと考えています。
目的:
7番染色体異常を発症したSAA患者のデータを、最終的にHSCTを受けた患者と、化学療法のみまたは支持療法を受けた患者との間で比較すること。 検索戦略:
資格:
NHLBI プロトコル 12-H-0150、06-H-0034、03-H-0249、03-H-0193、00-H-0032、または 90-H-0146 に登録された SAA の成人および小児
デザイン:
この研究では、過去の研究のデータを使用しています。 これらの研究の参加者は、データを将来の研究に使用することを許可しました。
研究者は参加者の医療記録を確認します。 メモ、テスト結果、画像スキャンなどの臨床データを収集します。 また、元の研究の一部として収集された研究データも収集します。
研究者はデータを社内データベースに入力します。 パスワードで保護されています。 すべてのデータは、安全なネットワーク ドライブまたは NIH セキュリティ ルールに準拠したサイトに保管されます。
今後、他の研究が追加される可能性があります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
- 被験者は、この研究のために募集されません。 これはレトロスペクティブ チャート レビューです。
以前の研究でデータの将来の使用をオプトアウトした患者は、この研究から除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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7モノソミーのSAA患者
免疫抑制療法後に第7染色体異常を伴うハイリスククローン進化を発症した重度の再生不良性貧血患者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第7染色体異常を発症したSAA患者の特徴と転帰
時間枠:1990年から2020年までの期間
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最終的にHSCTを受けた患者と、化学療法のみまたは支持療法を受けた患者との間で7番染色体異常を発症したSAA患者の特徴と転帰を比較する
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1990年から2020年までの期間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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年齢、性別、ベースライン検査値など、第 7 染色体異常の発生に関する臨床的予測因子
時間枠:1990年から2020年までの期間
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年齢、性別、ベースライン検査値、診断から最初の治療までの時間、再発、および IST 治療の回数など、7 番染色体異常の発生に関する臨床的予測因子を特定する
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1990年から2020年までの期間
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7番染色体の核型異常患者の自然史の解明
時間枠:1990年から2020年までの期間
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明白な骨髄性腫瘍の発生まで監視された、核型に関する第7染色体異常を有する患者の自然史を確認する
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1990年から2020年までの期間
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顕性骨髄性腫瘍への進行に関する骨髄の形態学的予測因子
時間枠:1990年から2020年までの期間
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7 番染色体異常の発生時に顕性骨髄性腫瘍のない患者における顕性骨髄性腫瘍への進行に関する骨髄の形態学的予測因子を特定すること
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1990年から2020年までの期間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。