Ретроспективное исследование пациентов с тяжелой апластической анемией, у которых развилась клональная эволюция высокого риска с аномалиями хромосомы 7 после иммуносупрессивной терапии
Фон:
Тяжелая апластическая анемия (САА) является формой недостаточности костного мозга. Обычно он возникает в результате
атака цитотоксических Т-клеток на стволовые клетки костного мозга. Два лечения могут быть использованы для SAA. Одним из них является аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК). Другой – иммуносупрессивная терапия (ИСТ). В большинстве случаев эффективны ТГСК или ИСТ. Но у некоторых людей клональная эволюция происходит после IST. Одной из наиболее распространенных форм клональной эволюции являются аномалии хромосомы 7. У них плохой прогноз. Для их лечения можно использовать ТГСК. Исследователи не знают, почему происходит клональная эволюция. Они хотят просмотреть данные прошлых исследований, чтобы узнать больше.
Цель:
Сравнить данные людей с SAA, у которых развились аномалии хромосомы 7, между теми, кто в конечном итоге получил ТГСК, и теми, кто получил только химиотерапию или поддерживающую терапию.
Право на участие:
Взрослые и дети с SAA, включенные в протокол NHLBI 12-H-0150, 06-H-0034, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 или 90-H-0146.
Дизайн:
В этом исследовании используются данные прошлых исследований. Участники этих исследований разрешили использовать свои данные в будущих исследованиях.
Исследователи изучат медицинские записи участников. Они будут собирать клинические данные, такие как заметки, результаты анализов и изображения. Они также будут собирать данные исследования, собранные в рамках первоначального исследования.
Исследователи будут вводить данные во внутреннюю базу данных. Он защищен паролем. Все данные будут храниться на защищенных сетевых дисках или на сайтах, соответствующих правилам безопасности NIH.
Другие исследования могут быть добавлены в будущем.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
- Субъекты не будут набраны для этого исследования. Это ретроспективный обзор графиков.
Пациенты, которые отказались от дальнейшего использования данных своих предыдущих исследований, будут исключены из этого исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с САА с моносомией 7
Пациенты с тяжелой апластической анемией, у которых развилась клональная эволюция высокого риска с аномалиями хромосомы 7 после иммуносупрессивной терапии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристики и исходы у пациентов с САА, у которых развились аномалии хромосомы 7
Временное ограничение: В период с 1990 по 2020 гг.
|
Сравнить характеристики и результаты пациентов с САА, у которых развились аномалии хромосомы 7, между теми, кто в конечном итоге получил ТГСК, и теми, кто получил только химиотерапию или поддерживающую терапию.
|
В период с 1990 по 2020 гг.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические предикторы развития аномалий хромосомы 7, такие как возраст, пол, исходные лабораторные показатели.
Временное ограничение: В период с 1990 по 2020 гг.
|
Определить клинические предикторы развития аномалий хромосомы 7, такие как возраст, пол, исходные лабораторные показатели, время от постановки диагноза до начала лечения, рецидив и количество процедур ИСТ.
|
В период с 1990 по 2020 гг.
|
|
Установить естественную историю пациентов с аномалией хромосомы 7 в кариотипе.
Временное ограничение: В период с 1990 по 2020 гг.
|
Установить естественное течение пациентов с аномалией хромосомы 7 в кариотипе, которые находились под наблюдением до развития явного миелоидного новообразования.
|
В период с 1990 по 2020 гг.
|
|
Морфологические предикторы в костном мозге прогрессирования в явное миелоидное новообразование
Временное ограничение: В период с 1990 по 2020 гг.
|
Выявить морфологические предикторы в костном мозге для прогрессирования в явное миелоидное новообразование у лиц без явного миелоидного новообразования во время развития аномалий хромосомы 7.
|
В период с 1990 по 2020 гг.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 999920118
- 20-H-N118
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .