Estudo retrospectivo de pacientes com anemia aplástica grave que desenvolveram evolução clonal de alto risco com anormalidades do cromossomo 7 após terapia imunossupressora
Fundo:
A anemia aplástica grave (SAA) é uma forma de insuficiência da medula óssea. Geralmente resulta de um
ataque de células T citotóxicas à célula-tronco da medula. Dois tratamentos podem ser usados para SAA. Um deles é o transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (HSCT). O outro é o tratamento imunossupressor (IST). Na maioria dos casos, HSCT ou IST funcionam. Mas para algumas pessoas, a evolução clonal ocorre após o IST. Uma das formas mais comuns de evolução clonal são as anormalidades do cromossomo 7. Estes têm um mau prognóstico. O HSCT pode ser usado para tratá-los. Os pesquisadores não sabem por que a evolução clonal acontece. Eles querem analisar dados de estudos anteriores para aprender mais.
Objetivo:
Comparar os dados de pessoas com SAA que desenvolveram anormalidades do cromossomo 7 entre aqueles que finalmente receberam HSCT versus aqueles que receberam apenas quimioterapia ou cuidados de suporte.
Elegibilidade:
Adultos e crianças com SAA inscritos no protocolo NHLBI 12-H-0150, 06-H-0034, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 ou 90-H-0146
Projeto:
Este estudo usa dados de estudos anteriores. Os participantes desses estudos permitiram que seus dados fossem usados em pesquisas futuras.
Os pesquisadores revisarão os registros médicos dos participantes. Eles coletarão dados clínicos, como anotações, resultados de testes e exames de imagem. Eles também coletarão os dados da pesquisa reunidos como parte do estudo original.
Os pesquisadores inserirão os dados em um banco de dados interno. É protegido por senha. Todos os dados serão mantidos em unidades de rede seguras ou em sites que cumpram as regras de segurança do NIH.
Outros estudos podem ser adicionados no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- Os indivíduos não serão recrutados para este estudo. Esta é uma revisão retrospectiva do prontuário.
Os pacientes que optaram por não usar dados futuros em seus estudos anteriores serão excluídos deste estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes SAA com Monossomia 7
Pacientes com Anemia Aplástica Grave que Desenvolveram Evolução Clonal de Alto Risco com Anormalidades do Cromossomo 7 após Terapia Imunossupressora
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Características e resultados de pacientes com SAA que desenvolveram anormalidades do cromossomo 7
Prazo: Entre o período de 1990 a 2020
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Comparar características e resultados de pacientes com SAA que desenvolveram anormalidades do cromossomo 7 entre aqueles que finalmente receberam HSCT versus aqueles que receberam quimioterapia isoladamente ou cuidados de suporte
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Entre o período de 1990 a 2020
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preditores clínicos para o desenvolvimento de anormalidades do cromossomo 7, como idade, sexo, valor laboratorial basal
Prazo: Entre o período de 1990 a 2020
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Identificar preditores clínicos para o desenvolvimento de anormalidades do cromossomo 7, como idade, sexo, valores laboratoriais basais, tempo desde o diagnóstico até o tratamento inicial, recaída e número de tratamentos de IST
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Entre o período de 1990 a 2020
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Determinar a história natural de pacientes com uma anormalidade do cromossomo 7 no cariótipo
Prazo: Entre o período de 1990 a 2020
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Determinar a história natural de pacientes com uma anormalidade do cromossomo 7 no cariótipo que foram monitorados até o desenvolvimento de uma neoplasia mielóide evidente
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Entre o período de 1990 a 2020
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Preditores morfológicos na medula óssea para progressão para uma neoplasia mielóide evidente
Prazo: Entre o período de 1990 a 2020
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Identificar preditores morfológicos na medula óssea para progressão para uma neoplasia mielóide evidente naqueles sem neoplasia mielóide evidente no momento do desenvolvimento de anormalidades do cromossomo 7
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Entre o período de 1990 a 2020
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999920118
- 20-H-N118
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