Retrospektive Studie von Patienten mit schwerer aplastischer Anämie, die nach einer immunsuppressiven Therapie eine klonale Hochrisiko-Evolution mit Chromosom-7-Anomalien entwickelten
Hintergrund:
Die schwere aplastische Anämie (SAA) ist eine Form des Knochenmarkversagens. Es resultiert normalerweise aus a
zytotoxischer T-Zell-Angriff auf die Markstammzelle. Zwei Behandlungen können für SAA verwendet werden. Eine davon ist die allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT). Die andere ist die immunsuppressive Behandlung (IST). In den meisten Fällen funktioniert HSCT oder IST. Aber bei manchen Menschen findet nach IST eine klonale Evolution statt. Eine der häufigsten Formen der klonalen Evolution sind Chromosom-7-Anomalien. Diese haben eine schlechte Prognose. HSCT kann verwendet werden, um sie zu behandeln. Die Forscher wissen nicht, warum die klonale Evolution stattfindet. Sie möchten sich Daten aus früheren Studien ansehen, um mehr zu erfahren.
Zielsetzung:
Vergleich der Daten von Menschen mit SAA, die Chromosom-7-Anomalien entwickelten, zwischen denen, die letztendlich eine HSZT erhielten, und denen, die nur eine Chemotherapie oder unterstützende Behandlung erhielten.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene und Kinder mit SAA, die im NHLBI-Protokoll 12-H-0150, 06-H-0034, 03-H-0249, 03-H-0193, 00-H-0032 oder 90-H-0146 registriert waren
Design:
Diese Studie verwendet Daten aus früheren Studien. Die Teilnehmer dieser Studien haben erlaubt, dass ihre Daten für zukünftige Forschungsarbeiten verwendet werden.
Die Forscher werden die Krankenakten der Teilnehmer überprüfen. Sie sammeln klinische Daten wie Notizen, Testergebnisse und bildgebende Scans. Sie werden auch die im Rahmen der ursprünglichen Studie gesammelten Forschungsdaten sammeln.
Die Daten werden von den Forschern in eine hauseigene Datenbank eingegeben. Es ist passwortgeschützt. Alle Daten werden auf sicheren Netzlaufwerken oder an Websites gespeichert, die den NIH-Sicherheitsregeln entsprechen.
Weitere Studien können in Zukunft hinzugefügt werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Heart, Lung and Blood Institute (NHLBI)
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- Für diese Studie werden keine Probanden rekrutiert. Dies ist ein retrospektiver Chart-Review.
Patienten, die sich gegen die zukünftige Verwendung von Daten aus ihren früheren Studien entschieden haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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SAA-Patienten mit Monosomie 7
Patienten mit schwerer aplastischer Anämie, die nach einer immunsuppressiven Therapie eine klonale Hochrisiko-Evolution mit Chromosom-7-Anomalien entwickelten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Merkmale und Ergebnisse von SAA-Patienten, die Chromosom-7-Anomalien entwickelten
Zeitfenster: Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Vergleich der Merkmale und Ergebnisse von SAA-Patienten, die Chromosom-7-Anomalien entwickelten, zwischen denen, die letztendlich eine HSZT erhielten, und denen, die nur eine Chemotherapie oder unterstützende Behandlung erhielten
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Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Prädiktoren für die Entwicklung von Chromosom-7-Anomalien wie Alter, Geschlecht, Ausgangslaborwert
Zeitfenster: Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Identifizierung klinischer Prädiktoren für die Entwicklung von Chromosom-7-Anomalien wie Alter, Geschlecht, Ausgangslaborwerte, Zeit von der Diagnose bis zur Erstbehandlung, Rückfall und Anzahl der IST-Behandlungen
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Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Ermitteln Sie den natürlichen Verlauf von Patienten mit einer Chromosom-7-Anomalie im Karyotyp
Zeitfenster: Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Ermitteln Sie den natürlichen Verlauf von Patienten mit einer Chromosom-7-Anomalie des Karyotyps, die bis zur Entwicklung eines offenkundigen myeloischen Neoplasmas überwacht wurden
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Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Morphologische Prädiktoren im Knochenmark für die Progression zu einem manifesten myeloischen Neoplasma
Zeitfenster: Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Identifizieren morphologischer Prädiktoren im Knochenmark für das Fortschreiten zu einer offenkundigen myeloischen Neubildung bei Patienten ohne offenkundige myeloische Neubildung zum Zeitpunkt der Entwicklung von Chromosom-7-Anomalien
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Zwischen dem Zeitraum von 1990 bis 2020
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999920118
- 20-H-N118
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