Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ultrahangos szűrés jelentősége magzati makroszómia esetén (USmacro)

2020. június 22. frissítette: CHU de Reims

A magzati makroszómia ultrahangos szűrésének jelentősége és kezelésének leírása Champagne-Ardenne-ben

A magzati makroszómia kezelése a macrosomia gyanúján alapul (születés előtt nincs bizonyosság). Ez a kezelés a szülés mesterséges előidézése a korábbi szülés és ezáltal az alacsonyabb magzati súlygyarapodás érdekében. Számos tanulmány kimutatta már, hogy a terhesség harmadik trimeszterében végzett ultrahang nem volt tökéletes eszköz ehhez a szűréshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja azoknak a nőknek a kezelésének leírása, akiknek a gyermeke makroszomális, de nem végeztek ultrahangos szűrést a terhesség harmadik trimeszterében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők

Leírás

Bevételi kritériumok : Betegek (egymást követő felvételek):

Terhes nők A Reims-i CHU, a Charleville Mézières-i CHG vagy a Chalons en Champagne-i CHG nőgyógyászati ​​és szülészeti osztályán nőket követtek.

Nők, akiknél a szülést a Reims Egyetemi Kórház, a Charleville Mézières Általános Kórház vagy a Chalons en Champagne Általános Kórház nőgyógyászati ​​és szülészeti osztályán tervezik.

Nem felvételi kritériumok Nők ultrahangos társkereső vizsgálat nélkül az első trimeszterben. Nők, akiknek ellenjavallt a vajúdás vagy hüvelyi szülés Heges méhű nők Nők, akiknek kórtörténetében váll-dystocia vagy szülészeti trauma szerepel Nők, akiknek a kórtörténetében vizelet- vagy széklet-inkontinencia szerepel Nők, akiknek a kórtörténetében rossz szülési tapasztalatok súlyos pszichológiai hatással Nők, akiknek anyai patológiája van ( terhességi cukorbetegség kivételével) Nők, akiknek a magzata farfekvésű Nők ikerterhességben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
nincs makroszómia
terhes nők, akiknek gyermeke nem makroszomális
Adatrekord
szűrt makroszómia
terhes nők, akiknek gyermeke makroszomális, és a terhesség harmadik trimeszterében ultrahanggal szűrték őket
Adatrekord
nincs szűrt makroszómia
terhes nők, akiknek a gyermeke makroszomális, és a terhesség harmadik trimeszterében nem végeztek ultrahangos szűrést
Adatrekord

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Magzati makroszómia
Időkeret: Alapvonal
a becsült súly a francia Magzati Ultrahang Kollégium görbéinek 90. ​​percentilisénél nagyobb a harmadik trimeszter ultrahangja során
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel