- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04443205
Az ultrahangos szűrés jelentősége magzati makroszómia esetén (USmacro)
A magzati makroszómia ultrahangos szűrésének jelentősége és kezelésének leírása Champagne-Ardenne-ben
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Reims, Franciaország
- Damien JOLLY
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok : Betegek (egymást követő felvételek):
Terhes nők A Reims-i CHU, a Charleville Mézières-i CHG vagy a Chalons en Champagne-i CHG nőgyógyászati és szülészeti osztályán nőket követtek.
Nők, akiknél a szülést a Reims Egyetemi Kórház, a Charleville Mézières Általános Kórház vagy a Chalons en Champagne Általános Kórház nőgyógyászati és szülészeti osztályán tervezik.
Nem felvételi kritériumok Nők ultrahangos társkereső vizsgálat nélkül az első trimeszterben. Nők, akiknek ellenjavallt a vajúdás vagy hüvelyi szülés Heges méhű nők Nők, akiknek kórtörténetében váll-dystocia vagy szülészeti trauma szerepel Nők, akiknek a kórtörténetében vizelet- vagy széklet-inkontinencia szerepel Nők, akiknek a kórtörténetében rossz szülési tapasztalatok súlyos pszichológiai hatással Nők, akiknek anyai patológiája van ( terhességi cukorbetegség kivételével) Nők, akiknek a magzata farfekvésű Nők ikerterhességben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
nincs makroszómia
terhes nők, akiknek gyermeke nem makroszomális
|
Adatrekord
|
|
szűrt makroszómia
terhes nők, akiknek gyermeke makroszomális, és a terhesség harmadik trimeszterében ultrahanggal szűrték őket
|
Adatrekord
|
|
nincs szűrt makroszómia
terhes nők, akiknek a gyermeke makroszomális, és a terhesség harmadik trimeszterében nem végeztek ultrahangos szűrést
|
Adatrekord
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Magzati makroszómia
Időkeret: Alapvonal
|
a becsült súly a francia Magzati Ultrahang Kollégium görbéinek 90. percentilisénél nagyobb a harmadik trimeszter ultrahangja során
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PO20090
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .