- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04443205
태아 거대아증에 대한 초음파 검사의 관련성 (USmacro)
2020년 6월 22일 업데이트: CHU de Reims
태아 거대아증에 대한 초음파 검사의 관련성과 샴페인-아르덴에서의 관리 설명
태아 거구증의 관리는 거구증의 의심(출생 전에는 확실하지 않음)을 기반으로 합니다.
이 관리는 조기 분만을 위한 인위적인 분만 유도이므로 태아의 체중 증가가 적습니다.
여러 연구에서 이미 임신 3기 동안 수행된 초음파가 이 검사를 위한 완벽한 도구가 아니라는 사실이 밝혀졌습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 태아가 거대하지만 임신 3분기 동안 초음파를 사용하여 스크리닝되지 않은 여성의 관리를 설명하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Reims, 프랑스
- Damien JOLLY
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부
설명
포함 기준: 환자(연속 포함):
여성 임산부는 Reims의 CHU, Charleville Mézières의 CHG 또는 Chalons en Champagne의 CHG 산부인과 부서에서 추적했습니다.
랭스 대학 병원, 샤를빌 메지에르 종합 병원 또는 샬롱 앙 샹파뉴 종합 병원의 부인과 및 산부인과에서 출산이 예정된 여성.
비포함 기준 임신 1분기에 초음파 데이트 스캔을 받지 않은 여성. 분만 또는 자연 분만에 금기가 있는 여성 자궁에 흉터가 있는 여성 어깨 난산 또는 산과적 외상의 병력이 있는 여성 요실금 또는 대변 실금의 병력이 있는 여성 심리적 영향이 큰 출산 경험이 있는 여성 산모 병리( 임신성 당뇨병 제외) 태아가 둔부인 여성 쌍태임신 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
거대 염색체 없음
아이가 거대아가 아닌 임산부
|
데이터 기록
|
|
선별된 거대염색체
태아가 거대아이고 임신 3기 동안 초음파 검사를 받은 임산부
|
데이터 기록
|
|
스크리닝된 거대염색체 없음
태아가 거대아이고 임신 3기 동안 초음파 검사를 받지 않은 임산부
|
데이터 기록
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
태아 거구증
기간: 기준선
|
임신 3기 초음파 동안 French College of Fetal Ultrasound 곡선의 90번째 백분위수 이상의 추정 체중
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 22일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
임신에 대한 임상 시험
-
The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘
데이터 기록에 대한 임상 시험
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityLogistics and Supply Chain MultiTech R&D Centre, Hong Kong모병
-
IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center Sjaelland모집하지 않고 적극적으로
-
Duke UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); RTI International완전한
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); The University of Texas at Arlington; JERRY M...모집하지 않고 적극적으로