Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pertinence du dépistage échographique de la macrosomie fœtale (USmacro)

22 juin 2020 mis à jour par: CHU de Reims

Pertinence du dépistage échographique de la macrosomie fœtale et description de sa prise en charge en Champagne-Ardenne

La prise en charge de la macrosomie fœtale repose sur une suspicion de macrosomie (pas de certitude avant la naissance). Cette prise en charge est une induction artificielle du travail pour un accouchement plus précoce et donc une prise de poids fœtale moindre. Plusieurs études ont déjà montré que l'échographie pratiquée au cours du troisième trimestre de la grossesse n'était pas un outil parfait pour ce dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de l'étude est de décrire la prise en charge des femmes dont l'enfant est macrosomique mais n'a pas été dépisté par échographie au cours du troisième trimestre de la grossesse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Reims, France
        • Damien JOLLY

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes

La description

Critères d'inclusion : Patients (inclusions consécutives) :

Femmes enceintes Des femmes suivies dans le service de gynécologie-obstétrique du CHU de Reims, du CHG de Charleville Mézières ou du CHG de Châlons en Champagne.

Femmes dont l'accouchement est prévu dans le service de gynécologie-obstétrique du CHU de Reims, du CHU de Charleville Mézières ou du CHU de Chalons en Champagne.

Critères de non inclusion Femmes sans échographie datant du premier trimestre. Les femmes ayant une contre-indication au travail ou à l'accouchement vaginal Les femmes avec un utérus cicatriciel Les femmes ayant des antécédents de dystocie de l'épaule ou de traumatisme obstétrical Les femmes ayant des antécédents d'incontinence urinaire ou fécale Les femmes ayant des antécédents de mauvais accouchement vivent à fort impact psychologique Les femmes ayant des pathologies maternelles ( à l'exclusion du diabète gestationnel) Femmes dont le fœtus est en présentation Femmes ayant une grossesse gémellaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
pas de macrosomie
les femmes enceintes dont l'enfant n'est pas macrosomique
Autre: Enregistrement de données
Enregistrement de données
macrosomie filtrée
les femmes enceintes dont l'enfant est macrosomique et qui ont été dépistées par échographie au cours du troisième trimestre de la grossesse
Autre: Enregistrement de données
Enregistrement de données
pas de macrosomie dépistée
les femmes enceintes dont l'enfant est macrosomal et n'ont pas été dépistées par échographie au cours du troisième trimestre de la grossesse
Autre: Enregistrement de données
Enregistrement de données

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Macrosomie fœtale
Délai: Ligne de base
poids estimé supérieur au 90ème centile des courbes du Collège Français d'Echographie Fœtale lors de l'échographie du troisième trimestre
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CHU de Reims

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PO20090

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Enregistrement de données

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in United Kingdom

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner