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Relevancia de la ecografía para la macrosomía fetal (USmacro)

22 de junio de 2020 actualizado por: CHU de Reims

Importancia del cribado ecográfico de la macrosomía fetal y descripción de su manejo en Champaña-Ardenas

El manejo de la macrosomía fetal se basa en la sospecha de macrosomía (sin certeza antes del nacimiento). Este manejo es una inducción artificial del trabajo de parto para un parto más temprano y por ende una menor ganancia de peso fetal. Varios estudios ya han demostrado que la ecografía realizada durante el tercer trimestre del embarazo no era una herramienta perfecta para este cribado.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del estudio es describir el manejo de las mujeres cuyo hijo es macrosómico pero no ha sido evaluado mediante ultrasonido durante el tercer trimestre del embarazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión : Pacientes (inclusiones consecutivas) :

Mujeres embarazadas Mujeres seguidas en el departamento de ginecología y obstetricia del CHU de Reims, el CHG de Charleville Mézières o el CHG de Chalons en Champagne.

Mujeres cuyo parto está previsto en el departamento de ginecología y obstetricia del Hospital Universitario de Reims, el Hospital General Charleville Mézières o el Hospital General de Chalons en Champagne.

Criterios de no inclusión Mujeres sin ecografía de datación en el primer trimestre. Mujeres con contraindicación para el trabajo de parto o parto vaginal Mujeres con útero cicatrizado Mujeres con antecedentes de distocia de hombros o trauma obstétrico Mujeres con antecedentes de incontinencia urinaria o fecal Mujeres con antecedentes de mala experiencia de parto con alto impacto psicológico Mujeres con patologías maternas ( excluida la diabetes gestacional) Mujeres cuyo feto está de nalgas Mujeres con embarazo gemelar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
sin macrosomía
mujeres embarazadas cuyo hijo no es macrosomal
Otro: Registro de datos
Registro de datos
macrosomía cribada
mujeres embarazadas cuyo hijo es macrosomal y han sido evaluados mediante ultrasonido durante el tercer trimestre del embarazo
Otro: Registro de datos
Registro de datos
sin macrosomía cribada
mujeres embarazadas cuyo hijo es macrosomal y no han sido evaluados mediante ultrasonido durante el tercer trimestre del embarazo
Otro: Registro de datos
Registro de datos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Macrosomía fetal
Periodo de tiempo: Base
peso estimado por encima del percentil 90 de las curvas del Colegio Francés de Ultrasonido Fetal durante la ecografía del tercer trimestre
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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CHU de Reims

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

23 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PO20090

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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