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Relevância do rastreamento ultrassonográfico para macrossomia fetal (USmacro)

22 de junho de 2020 atualizado por: CHU de Reims

Relevância do rastreamento ultrassonográfico para macrossomia fetal e descrição de seu manejo em Champagne-Ardenne

O manejo da macrossomia fetal é baseado na suspeita de macrossomia (sem certeza antes do nascimento). Esse manejo é uma indução artificial do trabalho de parto para um parto mais precoce e, portanto, um menor ganho de peso fetal. Vários estudos já demonstraram que a ultrassonografia realizada no terceiro trimestre da gravidez não era uma ferramenta perfeita para essa triagem.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é descrever o manejo de mulheres cujo filho é macrossômico, mas não foi rastreado por ultrassonografia durante o terceiro trimestre da gravidez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Reims, França
        • Damien JOLLY

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres grávidas

Descrição

Critérios de inclusão: Pacientes (inclusões consecutivas):

Mulheres grávidas As mulheres acompanhadas no departamento de ginecologia e obstetrícia do CHU de Reims, do CHG de Charleville Mézières ou do CHG de Chalons en Champagne.

Mulheres para as quais o parto está planejado no departamento de ginecologia e obstetrícia do Reims University Hospital, do Charleville Mézières General Hospital ou do Chalons en Champagne General Hospital.

Critérios de não inclusão Mulheres sem ultrassom de datação no primeiro trimestre. Mulheres com contraindicação para trabalho de parto ou parto vaginal Mulheres com útero cicatrizado Mulheres com histórico de distocia de ombro ou trauma obstétrico Mulheres com histórico de incontinência urinária ou fecal Mulheres com histórico de má experiência de parto com alto impacto psicológico Mulheres com patologias maternas ( excluindo diabetes gestacional) Mulheres cujo feto é pélvico Mulheres com gravidez gemelar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
sem macrossomia
mulheres grávidas cujo filho não é macrossômico
Outro: Registro de dados
Registro de dados
macrossomia rastreada
mulheres grávidas cujo filho é macrossômico e foram rastreadas usando ultrassonografia durante o terceiro trimestre de gravidez
Outro: Registro de dados
Registro de dados
sem macrossomia rastreada
mulheres grávidas cujo filho é macrossômico e não foram rastreadas g usando ultra-som durante o terceiro trimestre de gravidez
Outro: Registro de dados
Registro de dados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Macrossomia fetal
Prazo: Linha de base
peso estimado acima do percentil 90 das curvas do French College of Fetal Ultrasound durante o ultrassom do terceiro trimestre
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CHU de Reims

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

23 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PO20090

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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