Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Relevansen av ultraljudsscreening för fostermakrosomi (USmacro)

22 juni 2020 uppdaterad av: CHU de Reims

Relevansen av ultraljudsscreening för fostermakrosomi och beskrivning av dess hantering i Champagne-Ardenne

Hanteringen av fostermakrosomi baseras på en misstanke om makrosomi (ingen säkerhet före födseln). Denna hantering är en artificiell induktion av förlossningen för en tidigare förlossning och därför en lägre viktökning hos fostret. Flera studier har redan visat att ultraljud utfört under graviditetens tredje trimester inte var ett perfekt verktyg för denna screening.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att beskriva hanteringen av kvinnor vars barn är makrosomalt men inte har screenats g med hjälp av ultraljud under graviditetens tredje trimester.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravid kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier : Patienter (på varandra följande inklusioner):

Kvinnor gravida Kvinnor följde efter på gynekologi- och obstetrikavdelningen vid CHU i Reims, CHG i Charleville Mézières eller CHG i Chalons en Champagne.

Kvinnor för vilka förlossningen är planerad på gynekologi- och obstetrikavdelningen vid Reims universitetssjukhus, Charleville Mézières General Hospital eller Chalons en Champagne General Hospital.

Icke-inklusionskriterier Kvinnor utan ultraljudsdejting skannar i första trimestern. Kvinnor som har en kontraindikation för förlossning eller vaginal förlossning Kvinnor med ärr i livmodern Kvinnor som har axeldystoki eller obstetrisk trauma i anamnesen Kvinnor som har urin- eller avföringsinkontinens Kvinnor som har haft dålig födselerfarenhet med hög psykologisk påverkan Kvinnor med patologi hos modern ( exklusive graviditetsdiabetes) Kvinnor vars foster är sits Kvinnor med tvillinggraviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
ingen makrosomi
gravida kvinnor vars barn inte är makrosomalt
Övrig: Datapost
Datapost
screenad makrosomi
gravida kvinnor vars barn är makrosomalt och har screenats g med ultraljud under graviditetens tredje trimester
Övrig: Datapost
Datapost
ingen screenad makrosomi
gravida kvinnor vars barn är makrosomalt och inte har screenats g med ultraljud under graviditetens tredje trimester
Övrig: Datapost
Datapost

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fostermakrosomi
Tidsram: Baslinje
uppskattad vikt över 90:e percentilen av kurvorna för French College of Fetal Ultrasound under tredje trimesterns ultraljud
Baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

CHU de Reims

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PO20090

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Datapost

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera