Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relevantie van echografie voor foetale macrosomie (USmacro)

22 juni 2020 bijgewerkt door: CHU de Reims

Relevantie van echografie voor foetale macrosomie en beschrijving van het beheer ervan in Champagne-Ardenne

De behandeling van foetale macrosomie is gebaseerd op een vermoeden van macrosomie (geen zekerheid voor de geboorte). Dit management is een kunstmatige inleiding van de bevalling voor een eerdere bevalling en dus een lagere gewichtstoename van de foetus. Verschillende onderzoeken hebben al aangetoond dat echografie tijdens het derde trimester van de zwangerschap geen perfect hulpmiddel was voor deze screening.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is het beschrijven van de behandeling van vrouwen van wie het kind macrosomaal is maar niet is gescreend met behulp van echografie tijdens het derde trimester van de zwangerschap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria : Patiënten (opeenvolgende inclusies) :

Zwangere vrouwen Vrouwen volgden op de afdeling gynaecologie en verloskunde van het CHU van Reims, het CHG van Charleville Mézières of het CHG van Chalons en Champagne.

Vrouwen voor wie de bevalling is gepland op de afdeling gynaecologie en verloskunde van het Universitair Ziekenhuis van Reims, het Algemeen Ziekenhuis Charleville Mézières of het Algemeen Ziekenhuis Chalons en Champagne.

Niet-inclusiecriteria Vrouwen zonder echografie dating scan in het eerste trimester. Vrouwen met een contra-indicatie voor weeën of vaginale bevalling Vrouwen met een baarmoeder met littekens Vrouwen met een voorgeschiedenis van schouderdystocie of obstetrisch trauma Vrouwen met een voorgeschiedenis van urine- of fecale incontinentie Vrouwen met een voorgeschiedenis van slechte geboorte-ervaring met grote psychologische impact Vrouwen met maternale pathologieën ( met uitzondering van zwangerschapsdiabetes) Vrouwen van wie de foetus in stuitligging ligt Vrouwen met een tweelingzwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
geen macrosomie
zwangere vrouwen van wie het kind niet macrosomaal is
Ander: Gegevensregistratie
Gegevensregistratie
gescreende macrosomie
zwangere vrouwen van wie het kind macrosomaal is en tijdens het derde trimester van de zwangerschap met echografie zijn gescreend
Ander: Gegevensregistratie
Gegevensregistratie
geen gescreende macrosomie
zwangere vrouwen van wie het kind macrosomaal is en niet is gescreend met behulp van echografie tijdens het derde trimester van de zwangerschap
Ander: Gegevensregistratie
Gegevensregistratie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foetale macrosomie
Tijdsspanne: Basislijn
geschat gewicht boven het 90e percentiel van de rondingen van het Franse College of Foetal Ultrasound tijdens de echografie van het derde trimester
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

CHU de Reims

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PO20090

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gegevensregistratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren