Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Relevans af ultralydsscreening for føtal makrosomi (USmacro)

22. juni 2020 opdateret af: CHU de Reims

Relevansen af ​​ultralydsscreening for føtal makrosomi og beskrivelse af dens behandling i Champagne-Ardenne

Håndtering af føtal makrosomi er baseret på en mistanke om makrosomi (ingen sikkerhed før fødslen). Denne behandling er en kunstig fremkaldelse af veer til en tidligere fødsel og derfor en lavere føtal vægtøgning. Adskillige undersøgelser har allerede vist, at ultralyd udført i tredje trimester af graviditeten ikke var et perfekt værktøj til denne screening.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at beskrive behandling af kvinder, hvis barn er makrosomalt, men ikke er blevet screenet g ved hjælp af ultralyd i graviditetens tredje trimester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravid kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier : Patienter (konsekutive inklusioner):

Kvinder gravide Kvinder fulgte efter i den gynækologiske og obstetriske afdeling af CHU i Reims, CHG af Charleville Mézières eller CHG af Chalons en Champagne.

Kvinder, for hvilke fødslen er planlagt på gynækologisk og obstetrisk afdeling på Reims Universitetshospital, Charleville Mézières General Hospital eller Chalons en Champagne General Hospital.

Ikke-inklusionskriterier Kvinder uden ultralydsdating scanner i første trimester. Kvinder med kontraindikation til fødsel eller vaginal fødsel Kvinder med en arret livmoder Kvinder med en historie med skulderdystoci eller obstetrisk traume Kvinder med en historie med urin- eller fækal inkontinens Kvinder med en historie med dårlig fødselserfaring med stor psykologisk påvirkning Kvinder med modersygdomme ( ekskl. svangerskabsdiabetes) Kvinder hvis foster er sædeben Kvinder med tvillingegraviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ingen makrosomi
gravide kvinder, hvis barn ikke er makrosomalt
Andet: Dataregistrering
Dataregistrering
screenet makrosomi
gravide kvinder, hvis barn er makrosomalt og er blevet screenet g ved hjælp af ultralyd i tredje trimester af graviditeten
Andet: Dataregistrering
Dataregistrering
ingen screenet makrosomi
gravide kvinder, hvis barn er makrosomalt og ikke er blevet screenet g ved hjælp af ultralyd i tredje trimester af graviditeten
Andet: Dataregistrering
Dataregistrering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fostermakrosomi
Tidsramme: Baseline
estimeret vægt over 90. percentilen af ​​kurverne for French College of Fetal Ultrasound under tredje trimester ultralyd
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PO20090

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Dataregistrering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner