Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Relevance ultrazvukového screeningu pro fetální makrosomii (USmacro)

22. června 2020 aktualizováno: CHU de Reims

Význam ultrazvukového screeningu pro fetální makrosomii a popis jeho léčby v Champagne-Ardenne

Léčba fetální makrosomie je založena na podezření na makrosomii (žádná jistota před narozením). Tento management je umělou indukcí porodu pro časnější porod a tedy nižší přírůstek hmotnosti plodu. Několik studií již ukázalo, že ultrazvuk prováděný během třetího trimestru těhotenství nebyl pro tento screening dokonalým nástrojem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je popsat management žen, jejichž dítě je makrozomální, ale nebylo vyšetřeno ultrazvukem během třetího trimestru těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Reims, Francie
        • Damien JOLLY

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena

Popis

Kritéria zařazení : Pacienti (po sobě jdoucí zařazení):

Následovaly těhotné ženy na gynekologicko-porodnickém oddělení CHU v Remeši, CHG v Charleville Mézières nebo CHG v Chalons en Champagne.

Ženy, pro které je porod plánován na gynekologicko-porodnickém oddělení Fakultní nemocnice v Remeši, Všeobecné nemocnice v Charleville Mézières nebo Všeobecné nemocnice Chalons en Champagne.

Kritéria nezařazení Ženy bez ultrazvukového datování v prvním trimestru. Ženy s kontraindikací porodu nebo vaginálního porodu Ženy se zjizvenou dělohou Ženy s dystokií ramene nebo porodnickým traumatem Ženy s močovou nebo fekální inkontinencí v anamnéze Ženy se špatnými porodními zkušenostmi s velkým psychologickým dopadem Ženy s mateřskými patologiemi ( s výjimkou těhotenského diabetu) Ženy, jejichž plod je koncem pánevním Ženy s dvojčetným těhotenstvím

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
žádná makrosomie
těhotné ženy, jejichž dítě není makrozomální
Jiný: Záznam dat
Záznam dat
screenovaná makrosomie
těhotné ženy, jejichž dítě je makrozomální a bylo vyšetřeno pomocí ultrazvuku během třetího trimestru těhotenství
Jiný: Záznam dat
Záznam dat
žádná screenovaná makrosomie
těhotné ženy, jejichž dítě je makrozomální a nebylo vyšetřeno ultrazvukem během třetího trimestru těhotenství
Jiný: Záznam dat
Záznam dat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fetální makrosomie
Časové okno: Základní linie
odhadovaná hmotnost nad 90. percentilem křivek French College of Fetal Ultrasound během ultrazvuku ve třetím trimestru
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CHU de Reims

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

23. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PO20090

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Záznam dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit