胎児巨大症に対する超音波スクリーニングの関連性 (USmacro)
2020年6月22日 更新者：CHU de Reims
シャンパーニュ・アルデンヌにおける胎児巨大症に対する超音波スクリーニングの関連性とその管理の説明
胎児巨大児の管理は、巨大児の疑い（出生前には確信がない）に基づいて行われます。
この管理は、早期出産を目的とした人為的な分娩誘発であり、したがって胎児の体重増加を抑えることができます。
妊娠後期に実施される超音波検査はこのスクリーニングには完璧なツールではないことが、いくつかの研究ですでに示されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、子供がマクロソームであるにもかかわらず、妊娠後期に超音波を使用したスクリーニングを受けていない女性の管理について説明することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Reims、フランス
- Damien JOLLY
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性
説明
包含基準 : 患者 (連続包含) :
妊娠中の女性 ランスの CHU、シャルルヴィル メジエールの CHG、またはシャロン アン シャンパーニュの CHG の婦人科および産科の女性が続きました。
ランス大学病院、シャルルヴィル・メジエール総合病院、またはシャロン・アン・シャンパーニュ総合病院の婦人科および産科で出産を予定している女性。
非対象基準 妊娠初期に超音波デートスキャンを受けていない女性。 陣痛または経膣分娩に禁忌のある女性 子宮に瘢痕のある女性 肩難産または産科外傷の病歴のある女性 尿失禁または便失禁の病歴のある女性 心理的影響が大きいひどい出産経験のある女性 母体に病状がある女性（妊娠糖尿病を除く） 胎児が逆子の女性 双胎妊娠の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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巨大染色体なし
子供がマクロソームでない妊婦
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データ記録
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スクリーニングされた巨大染色体
子供がマクロソームであり、妊娠後期に超音波を使用してスクリーニングを受けた妊婦
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データ記録
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スクリーニングされた巨大染色体なし
子供がマクロソームであり、妊娠後期に超音波を使用したスクリーニングを受けていない妊婦
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データ記録
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胎児巨大児症
時間枠：ベースライン
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妊娠後期の超音波検査中のフランス胎児超音波学会の曲線の 90 パーセンタイルを超える推定体重
|
ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年6月1日
一次修了 (予想される)
2021年9月1日
研究の完了 (予想される)
2021年12月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月22日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月22日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
データ記録の臨床試験
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Recovery Record ResearchStanford University完了
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...IRCCS Associazione Oasi Maria SS. ONLUS, Troina, Italy; IRCCS Istituto Auxologico Italiano,... と他の協力者完了
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Xim LimitedPortsmouth Hospitals NHS Trust; Mind Over Matter Medtech Ltd完了
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完了