Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Relevansen av ultralydscreening for fostermakrosomi (USmacro)

22. juni 2020 oppdatert av: CHU de Reims

Relevansen av ultralydscreening for fostermakrosomi og beskrivelse av behandlingen i Champagne-Ardenne

Behandling av fostermakrosomi er basert på mistanke om makrosomi (ingen sikkerhet før fødsel). Denne behandlingen er en kunstig induksjon av fødsel for en tidligere fødsel og derfor en lavere vektøkning hos fosteret. Flere studier har allerede vist at ultralyd utført i tredje trimester av svangerskapet ikke var et perfekt verktøy for denne screeningen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med studien er å beskrive behandling av kvinner hvis barn er makrosomalt, men som ikke har blitt screenet g ved hjelp av ultralyd i tredje trimester av svangerskapet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner

Beskrivelse

Inklusjonskriterier : Pasienter (konsekutive inklusjoner):

Kvinner gravide Kvinner fulgte i gynekologi- og fødselsavdelingen til CHU i Reims, CHG i Charleville Mézières eller CHG i Chalons en Champagne.

Kvinner som forløsningen er planlagt for i gynekologisk og obstetrisk avdeling ved Reims Universitetssykehus, Charleville Mézières General Hospital eller Chalons en Champagne General Hospital.

Ikke-inklusjonskriterier Kvinner uten ultralyd dating scan i første trimester. Kvinner som har kontraindikasjoner for fødsel eller vaginal fødsel Kvinner med arret livmor Kvinner som har hatt skulderdystoki eller obstetrisk traume Kvinner med urin- eller fekal inkontinens Kvinner som har hatt dårlig fødselserfaring med høy psykologisk påvirkning Kvinner med patologi hos mor ( unntatt svangerskapsdiabetes) Kvinner hvis foster er seteleie Kvinner med tvillingsvangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ingen makrosomi
gravide kvinner hvis barn ikke er makrosomalt
Annen: Datapost
Datapost
screenet makrosomi
gravide kvinner hvis barn er makrosomalt og har blitt screenet g ved hjelp av ultralyd i tredje trimester av svangerskapet
Annen: Datapost
Datapost
ingen screenet makrosomi
gravide kvinner hvis barn er makrosomalt og ikke har blitt screenet g ved hjelp av ultralyd i tredje trimester av svangerskapet
Annen: Datapost
Datapost

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fostermakrosomi
Tidsramme: Grunnlinje
estimert vekt over 90. persentilen av kurvene til French College of Fetal Ultrasound under ultralyd i tredje trimester
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CHU de Reims

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PO20090

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversykdom i svangerskapet
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Datapost

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere