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Rilevanza dello screening ecografico per la macrosomia fetale (USmacro)

22 giugno 2020 aggiornato da: CHU de Reims

Rilevanza dello screening ecografico per la macrosomia fetale e descrizione della sua gestione in Champagne-Ardenne

La gestione della macrosomia fetale si basa sul sospetto di macrosomia (nessuna certezza prima della nascita). Questa gestione è un'induzione artificiale del travaglio per un parto anticipato e quindi un minore aumento di peso fetale. Diversi studi hanno già dimostrato che l'ecografia eseguita durante il terzo trimestre di gravidanza non era uno strumento perfetto per questo screening.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è descrivere la gestione delle donne il cui bambino è macrosomiale ma non è stato sottoposto a screening mediante ultrasuoni durante il terzo trimestre di gravidanza.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia
        • Damien JOLLY

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte

Descrizione

Criteri di inclusione: Pazienti (inclusioni consecutive):

Donne incinte Donne seguite nel reparto di ginecologia e ostetricia del CHU di Reims, del CHG di Charleville Mézières o del CHG di Chalons en Champagne.

Donne per le quali è previsto il parto nel reparto di ginecologia e ostetricia dell'Ospedale Universitario di Reims, dell'Ospedale Generale di Charleville Mézières o dell'Ospedale Generale di Chalons en Champagne.

Criteri di non inclusione Donne senza ecografia nel primo trimestre. Donne con controindicazione al travaglio o parto vaginale Donne con utero sfregiato Donne con storia di distocia di spalla o trauma ostetrico Donne con storia di incontinenza urinaria o fecale Donne con storia di parto sbagliato esperienza ad alto impatto psicologico Donne con patologie materne ( escluso il diabete gestazionale) Donne il cui feto è podalico Donne con gravidanza gemellare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
nessuna macrosomia
donne in gravidanza il cui bambino non è macrosomiale
Altro: Record di dati
Record di dati
macrosomia schermata
donne in gravidanza il cui bambino è macrosomiale e sono state sottoposte a screening mediante ultrasuoni durante il terzo trimestre di gravidanza
Altro: Record di dati
Record di dati
nessuna macrosomia schermata
donne in gravidanza il cui bambino è macrosomiale e non sono state sottoposte a screening con ultrasuoni durante il terzo trimestre di gravidanza
Altro: Record di dati
Record di dati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Macrosomia fetale
Lasso di tempo: Linea di base
peso stimato sopra il 90° percentile delle curve del French College of Fetal Ultrasound durante l'ecografia del terzo trimestre
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

23 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PO20090

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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