Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczenie badań ultrasonograficznych w kierunku makrosomii płodu (USmacro)

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Znaczenie badań ultrasonograficznych w kierunku makrosomii płodu i opis postępowania w tej sprawie w Szampanii-Ardenach

Leczenie makrosomii płodu opiera się na podejrzeniu makrosomii (brak pewności przed porodem). Takie postępowanie jest sztuczną indukcją porodu w celu wcześniejszego porodu, a tym samym mniejszego przyrostu masy płodu. Już kilka badań wykazało, że USG wykonane w trzecim trymestrze ciąży nie było idealnym narzędziem do tego badania przesiewowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest opis postępowania z kobietami, których dziecko jest makrosomalne, ale nie zostało przebadane ultrasonograficznie w III trymestrze ciąży.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja
        • Damien JOLLY

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży

Opis

Kryteria włączenia : Pacjenci (kolejne włączenia):

Kobiety w ciąży Kobiety podążały za oddziałem ginekologii i położnictwa CHU w Reims, CHG w Charleville Mézières lub CHG w Chalons en Champagne.

Kobiety, dla których planowany jest poród na oddziale ginekologii i położnictwa Szpitala Uniwersyteckiego w Reims, Szpitala Ogólnego Charleville Mézières lub Szpitala Ogólnego Chalons en Champagne.

Kryteria niewłączenia Kobiety bez USG w pierwszym trymestrze ciąży. Kobiety z przeciwwskazaniami do porodu lub porodu siłami natury Kobiety z bliznowatą macicą Kobiety z dystocją barkową lub urazem położniczym w wywiadzie Kobiety z nietrzymaniem moczu lub stolca w wywiadzie Kobiety z historią złych doświadczeń porodowych o dużym wpływie na psychikę Kobiety z patologiami matek ( z wyłączeniem cukrzycy ciążowej) Kobiety, których płód jest pośladkowy Kobiety w ciąży bliźniaczej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
brak makrosomii
kobiety w ciąży, których dziecko nie jest makrosomalne
Zapis danych
przesiewana makrosomia
kobiet w ciąży, których dziecko jest makrosomalne i zostało przebadane za pomocą USG w trzecim trymestrze ciąży
Zapis danych
brak przesiewowej makrosomii
kobiet w ciąży, których dziecko jest makrosomalne i nie zostało przebadane ultrasonograficznie w trzecim trymestrze ciąży
Zapis danych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Makrosomia płodu
Ramy czasowe: Linia bazowa
szacowana masa ciała powyżej 90 percentyla krzywych Francuskiego Kolegium Ultrasonografii Płodu podczas USG III trymestru
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapis danych

Subskrybuj