Az Elagolix és a Depot Leuprolid összehasonlítása a fagyasztott embriótranszfer előtt endometriózisban szenvedő betegeknél

1. Kiindulási vizit az IVF ciklus megkezdése előtt:

   Tekintse át a vizsgálat jellegét, erősítse meg az endometriózis műtéti diagnózisát, szerezzen beleegyezést, erősítse meg a kizárási kritériumok hiányát

2. Standard IVF és preimplantációs genetikai szűrés (a vizsgálatba való belépés előtt):

   Az alanyok standard petefészek-stimuláción, monitorozáson (szérum és ultrahang), petesejtek aspiráción, in vitro megtermékenyítésen (IVF), intracitoplazmatikus spermiuminjekción (ICSI), embriókultúrán a blasztociszta fejlődési stádiumáig, trofektoderma biopszián, embriók átfogó kromoszómaszűrésén (CCS) esnek át. ) és az embrió vitrifikációja a CCRM protokollja szerint és az elsődleges CCRM orvos által meghatározottak szerint.

3. Az euploid embrió(k) jelenlétének megerősítése után a kezdeti vizsgálati látogatás az első gyógyszerbeadást követő 4 héten belül: Teljes vérkép, kémia, vese- és májfunkciós panelek. Számítógéppel generált randomizálás Szerezzen szérummintát a mikro-RNS kiértékeléséhez (az eredmények nem befolyásolják a kezelést, és csak retrospektív módon elemezzük) Ciklus 2-4. nap szérum FSH, ösztradiol, LH, progeszteron, hCG szint és transzvaginális ultrahang vizsgálat az endometrium bélés és a jelenléte petefészek-ciszták hiánya Minden beteget arra utasítanak, hogy a vizsgálati gyógyszer szedése alatt akadálymentes fogamzásgátlás alkalmazásával kerülje el a terhességet
4. Kezdeti adagolás Miután a vizsgáló jóváhagyta a szűrési értékelést, az alany 3,75 mg Lupron Depot-t kap intramuszkulárisan a ciklus 2-6. napján, vagy önmagának ad be szájon át 200 mg elagolixot naponta kétszer a 2-6.
5. 4. hét (30 nappal a kezdeti adagolás után) Az alanyok ismételt FSH-, ösztradiol-, LH-, progeszteron- és hCG-szintet vesznek. vérzés, fejfájás, hányinger és hányás Ha az alany nem akarja abbahagyni a vizsgálatot, vagy olyan jelentős nemkívánatos eseményeket tapasztal, amelyek miatt le kell mondani, a Lupron csoportba tartozó betegek egy második adag Lupron Depot 3,75 mg-ot kapnak intramuszkulárisan, az elagolix adagban részesülők pedig továbbra is kétszer 200 mg-ot kapnak. napi orális adagolás további 30 napig, amelyet ezen a látogatáson adnak ki
6. 8. hét (60 nappal a kezdeti adagolás után) Az alanyok ismételt FSH-, ösztradiol-, LH-, progeszteron- és hCG-szintet kapnak, valamint CBC-t és kémiai panelt, beleértve a májfunkciós teszteket is. az endometrium vastagságának és a petefészek-ciszták jelenlétének/hiányának értékelésére. Interjú a vizsgálat koordinátorával a fent leírt nemkívánatos események/mellékhatások jelenlétéről/hiányáról
7. Első menstruáció a vizsgálati gyógyszer befejezése után/ Endometrium előkészítése embriótranszferhez Standard endometrium preparálás megkezdése exogén transzdermális ösztradiollal orális és/vagy intramuszkuláris készítményekkel együtt a standard CCRM protokollok szerint és az elsődleges orvos által meghatározott endometrium vastagság elérése érdekében. 7,0-15,0 mm háromrétegű mintával. A standard monitorozás sorozatos ultrahangvizsgálattal, valamint a sorozatos ösztradiol-, LH- és progeszteronszint-értékelés a CCRM protokollok szerint történik. Ha legalább 10 napos előkészítés után a méhnyálkahártya megfelelő fejlődése megtörtént, mind intravaginális, mind intramuszkuláris progeszteront adnak az ösztradiolhoz a tervezett embriótranszferrel a progeszteron beadás hatodik napján.
8. Embriótranszfer Az átvitelre kiválasztott üvegezett euploid embrió(ka)t az átültetés napján felmelegítik, amit ultrahangos irányítás mellett, szabványos CCRM protokollok alkalmazásával hajtanak végre. Legfeljebb 2 euploid embriót lehet átvinni, és minden beteget arra ösztönöznek, hogy egyszeri átvitelen essen át. A két embrió átültetésére vonatkozó indikációt dokumentálni kell. A legjobb minőségű embrió(k) kerül átadásra, előnyben részesítve az 5. napi euploid blasztocisztákat a 6. vagy 7. napi euploid blasztociszták helyett. Az embriókat Gardner et al. osztályozási rendszere szerint osztályozzák. (lásd a referencia részt)
9. Luteális támogatás Az alanyok standard luteális támogatást kapnak injekciós és intravaginális progeszteronnal, a CCRM-irányelvek szerint beállított dózisokkal.
10. Terhesség diagnózisa és monitorozása Az alanyok kezdeti szérum hCG-szintjét 9 nappal az embrióátültetés után határozzák meg a helyi klinikán. Ha a hCG pozitív, az ösztradiol és a progeszteron szintet is megmérik. Az ismételt hCG szintet két nappal az első szint után kapja meg, ha az első szint pozitív volt. Az első terhességi ultrahangot a kezdeti pozitív hCG-szint után 2-2,5 héttel készítik el, hacsak nincs klinikai javallat a korábbi értékelésre. Ha minden normális az első terhességi ultrahangvizsgálattal, akkor 2-2,5 héttel ezután egy második ultrahangvizsgálatot végeznek a terhesség értékelésére, kivéve, ha a klinikai körülmények korábbi értékelést igényelnek. A progeszteron- és ösztradiol-kiegészítést általában a CCRM-irányelvek szerint csökkentik a terhesség 10. hetétől kezdődően, és legkésőbb a terhesség 13. hetének végéig teljesen leállítják. Az alanyokat a terhesség 8. hetében elvégzett második terhességi ultrahangvizsgálat után az elsődleges szülészorvoshoz irányítják
11. A terhesség kimenetelére vonatkozó adatok gyűjtése Minden terhesség kimenetelét be kell szerezni a pácienstől, és rögzíteni kell. Élveszületés esetén a Betegségellenőrzési Központ által igényelt összes adatot összegyűjtik, beleértve a terhességi kort, a születési súlyt, az azonnal diagnosztizált rendellenességeket és a terhességi szövődményeket. Szintén össze kell gyűjteni a terhességi korról, a kezelésről és a patológiáról szóló jelentéseket (ha rendelkezésre állnak) a terhesség elvesztésével, a méhen kívüli terhességgel és a halvaszületéssel kapcsolatban.

Bármilyen terhességet, amely a vizsgálati gyógyszer szedése közben következik be, vagy a gyógyszer bevételének befejezése után, de az embriótranszfer előtt következik be, a fent leírt módon rögzítjük és ellenőrizzük.