Egy innovatív e-egészségügyi átmeneti beavatkozás hatása a veleszületett szívbetegségben szenvedő fiatal felnőttek önkezelési készségeire (READYorNot CHD)

A veleszületett szívbetegség (CHD) túlélői a felnőtt kardiológiai gyakorlatok egyik leggyorsabban növekvő populációját alkotják. Ez a populáció sebezhető az ellátás hiányosságaival szemben, különösen mivel a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi rendszerből a felnőttek egészségügyi rendszerébe kerülnek, egészségügyi szükségleteik azonban összetettek, költségesek és krónikusak. Ezzel a beadványunkkal az ellátásban (TiC) a gyermekgyógyászatból a felnőttegészségügybe való átmenetre összpontosítunk, a TiC eredmények optimalizálását célzó kutatási tervvel. Az egyetemes egészségbiztosítás ellenére a klinikai programok nem rendelkeznek elegendő forrással a szívbetegségben szenvedő serdülők átmeneti felkészítéséhez. Ez valószínűleg az emberi és pénzügyi erőforrások hiányát, a vidéki közösségekben élő betegek és családok földrajzi távolságát, és/vagy olyan „folyamatproblémát” tükröz, amelyben senki sem felelős közvetlenül az átmenetért. Mindazonáltal a kanadai politika előírja, hogy 18 éves kortól át kell utalni a felnőtt egészségügyi rendszerbe, tekintet nélkül az átmenetre való felkészültségre.

2.1 Tervezés. Cluster RCT 2 karral, a CONSORT irányelveinek megfelelően, vegyes módszerrel konvergens tervezésben. A klaszter kialakítása minimálisra csökkenti a keresztszennyeződést. A minőségi és mennyiségi adatokat egyidejűleg gyűjtik, és az adatokat egyesítik, hogy biztosítsák a beavatkozás hatékonyságának teljes megértését.

2.2 Tervezett próbabeavatkozások. Ez a tanulmány összehasonlítja (i) az alkalmazáshoz való hozzáférést a csapatunk által létrehozott 1 az 1-re nővér által vezetett TiC beavatkozással.

Az alkalmazás: Az alkalmazás tartalmát az 1. fázis során fejlesztik a PFAC-val együtt. A vizsgálatban regisztrált nővér (RN) eligazítja a résztvevőket az alkalmazáshoz, egyedi felhasználónevet és jelszót biztosít számukra, és segít nekik személyre szabott MyHealth-útlevelet készíteni (vegye figyelembe, hogy a CHD átállási irányelvei egészségügyi útlevelek használatát javasolják). A várható időtartam 30 perc. A kutatási asszisztens (RA) a résztvevők rendelkezésére áll a tanulmányi időszak alatt, hogy válaszoljon az alkalmazással kapcsolatos kérdésekre. A rendszer által generált automatikus szöveges üzeneteket havonta küldjük a résztvevőknek, hogy emlékeztesse őket az alkalmazásra. Az RA 3 havonta bejelentkezik a résztvevőkkel. Azokat, akik 3 hónapon keresztül nem használják az alkalmazást, megjelölik, hogy azonosítsák az alkalmazáshasználat pszichológiai és környezeti akadályait.

Nővér által vezetett TiC beavatkozás: A keresztszennyeződés elkerülése érdekében minden helyszínen két, az RN-től eltérő kardiológiai RN fog működni, mindegyik serdülőkori tapasztalattal. A beavatkozás egyetlen 60-75 perces ülés során történik az RN-vel; ennyi időre volt szükség az 1. és 2. FEJEZET Tanulmányaiban. Az ülésekre ugyanazon a napon kerül sor, mint a klinikán. A foglalkozások interaktívak és vonzóak lesznek. Az egyéni foglalkozások – a csoporttal ellentétben – lehetővé teszik, hogy a tartalom résztvevőspecifikus legyen, és a résztvevővel, valamint kognitív és szociális képességeivel kompatibilis legyen. Ez a vizsgálati csoportunk által már finomított beavatkozás a serdülők CHD-jével kapcsolatos ismeretek bővítésére, valamint az önmenedzselési és önhatékonysági készségek előmozdítására összpontosít.

Az ülés előtt az RN áttekinti az egészségügyi dokumentációt, hogy megismerje a résztvevő szívtörténetét. A beavatkozás egyaránt vonatkozik a résztvevő CHD-jére vonatkozó oktatásra (i-v. lépés), valamint az önmenedzselési készségekre (vi-viii. lépés). A konkrét elemek a következők: (i) bevezetés az átmenetről és annak fontosságáról, (ii) MyHealth Passport létrehozása, amely tartalmazza a CHD nevét, a korábbi szívbeavatkozásokat és az egészségügyi szolgáltató elérhetőségeit, (iii) a résztvevő szívanatómiájának diagramja, (iv) három lehetséges jövőbeni szívszövődmény megvitatása, amelyek diagnózis-specifikusak és egyénre szabottak, (v) bevezetés az iHeartChange CHD átmeneti webhelyhez (iheartchange.org) Kovács csapattag által kidolgozott, (vi) az önmenedzselés fogalmának megvitatása, (vii) három, szakmailag kidolgozott, 1 perces videó megtekintése és megvitatása, amelyek bemutatják az egészségügyi szolgáltató és egy gyenge kommunikációs készségekkel rendelkező fiatal felnőtt közötti interakciókat (pl. mi romlott el, hogyan lehet ezt jobban kezelni) és három 1 perces videót, amelyek bemutatják az asszertív kommunikációs készségeket (azaz erősségeket, sikereket), valamint (viii) a serdülőkorúak „3 mondatos összefoglalóját” a szívbetegségükről, a RN.

Nővér által vezetett intervenciós hűség és minőségbiztosítás (csak nővér által vezetett intervenciós csoport). Ez ugyanúgy történik, mint a 2. FEJEZET szerinti vizsgálat. A 13-15. hónap minőségbiztosítási (QA) szakasz lesz. A standardizált pácienssel végzett beavatkozás szerepmodellezését Kovács csapattag fogja vezetni, aki személyes képzésben részesíti az RN-ek tanulmányozását. Ezután minden RN egy standardizált pácienssel fog gyakorolni, hangfelvétellel Kovács és Dimitropoulos áttekintésére és visszajelzésére. Ezt követően 20 résztvevő kerül beiratkozásra, akik megkapják a beavatkozást (2 beteg vizsgálatonként RN x 2 RN helyenként x 5 vizsgálati hely). Ezekről az ülésekről a résztvevők engedélyével hangfelvétel is készül. Az RN minden ülés után kitölti a hűségellenőrző listát és az ápolási beavatkozási naplót, hogy rögzítse az egyes beavatkozási összetevők teljesítését a fent leírtak szerint. A nővér által generált helyszíni jegyzetek rögzítik az RN megfigyeléseit a serdülőkkel való interakcióikról, beleértve a serdülő magabiztosságát, elkötelezettségét és érzelmi reakcióit. A munkameneteket digitálisan rögzítik a résztvevők engedélyével; 1/5-ét véletlenszerűen választják ki a kezelés hűségének értékeléséhez. A kezelési hűség értékelése az ápolási beavatkozási naplók, a hűségellenőrző listák, a helyszíni jegyzetek és a Kovács és Dimitropoulos havi hangfelvételei alapján történik. A 16-27. hónaptól beiratkozott résztvevők hozzájárulnak a tanulmányi eredményekhez.

2.3 Csoportos felosztás. A résztvevőket a gyermekkardiológiai klinikán való részvétel hetében meghatározott klaszterek szerint randomizálják, az 1. és 2. FEJEZET Tanulmányok szerint. Mivel a hét (nem pedig az egyéni résztvevő) a randomizáció mértékegysége, ez egy klaszteres randomizációs terv. Ez a véletlenszerű besorolási módszer megakadályozza, hogy két, ugyanabban a váróteremben tartózkodó serdülőt különböző csoportokba soroljanak, és az alkalmazáscsoportba tartozó serdülők esetleg inkább a nővér beavatkozási csoportjába kerüljenek (vagy fordítva). Minden kardiológusnak van heti klinikája, ezért egy adott kardiológus betegeit egyenlően osztják be az egyes vizsgálati ágakba, megelőzve a kardiológus társbeavatkozása miatti esetleges torzítást. Helyszínenként hetente átlagosan 1-2 résztvevővel számolunk, azaz a klaszter mérete ≤ 2 lesz. Az „alkalmazás-hetek” és az „ápolói beavatkozási hetek” közötti meghatározásához egy biostatisztikus elkészíti a randomizációs sorrendet. Permutált blokk randomizálást alkalmaznak változó blokkmérettel és egyenlő elosztási aránnyal, hogy biztosítsák a hetek (randomizálási egység) kiegyensúlyozott elosztását a 2 kezelési kar között. A 2-es és 4-es méretű blokkokat véletlenszerűen keverjük össze, hogy kiküszöböljük az egyes blokkok utolsó néhány bejegyzésének kiosztásának előrejelzését. Mivel öt központ vesz részt a kísérletben, minden központhoz egy véletlen besorolási ütemtervet biztosítanak. A véletlenszerűvé tételt központonként rétegzik annak biztosítására, hogy az egyes csoportokhoz hasonló számú résztvevőt rendeljenek az egyes helyszíneken belül; ez csökkenti a központ-specifikus zavaró tényezők lehetséges hatását.

2.4 Az elfogultság forrásai elleni védelem. A résztvevők, szüleik és a vizsgálati RN-ek tisztában lesznek a csoportok elosztásával, mivel a vakítás nem kivitelezhető. Mindazonáltal a serdülők és a szülők mindkét csoportban nem lesznek tisztában az elsődleges eredménnyel, ezért nem tudják tudatosan befolyásolni ezt az eredményt. A beavatkozás ugyanazon a napon történik, mint a klinikai találkozó, de a klinikai RN-ek és a gyermekkardiológusok nem kapnak tájékoztatást a csoportok elosztásáról, és ez a megközelítés megvalósítható volt az 1. és 2. FEJEZET tanulmányaiban. A vizsgálati RN-ek utasítást kapnak, hogy ne tájékoztassák a klinikusokat az alkalmazás kontra nővér-beavatkozási hetekről.

2.5 Felvételi/kizárási kritériumok: máshol leírták

2.6 A beavatkozás időtartama. A 2.2 szakasz szerint az alkalmazáscsoport résztvevői körülbelül 30 percig találkoznak egy RN-vel, majd körülbelül 18 hónapig hozzáférhetnek az alkalmazáshoz. Az ápolási beavatkozásban résztvevők egyszer találkoznak egy RN vizsgálattal (60±15 perc). Minden RN-kapcsolatot a klinika időpontjával egyeztetnek.

2.7 A nyomon követés gyakorisága és időtartama. Mindkét csoport résztvevői kérdőíveket töltenek ki a beiratkozáskor (alapvonal), 1, 6, 12 és 18 hónappal a beiratkozás után (lásd alább). Tizennyolc hónapra esett a választás, mert az 1. és 2. FEJEZET szerinti vizsgálataink ebben az időpontban vagy azt megelőzően jártak el.

2.9 Az eredmények mérése a nyomon követés során. A résztvevők a szüleiktől függetlenül, otthon töltik ki az online kérdőíveket. Az otthoni internet-hozzáféréssel nem rendelkező serdülők számára az iskolájukon vagy a helyi könyvtáron keresztül biztosítjuk a hozzáférést. Azokat a serdülőket, akik nem töltik ki a kérdőíveket, e-mailben, e-mailben vagy SMS-ben (preferenciájuktól függően) 2 hetente, összesen 3 alkalommal megkeresik, majd egyszer felhívják telefonon emlékeztetőül. A résztvevők minden időpontban 25 dolláros ajándékkártyát (iTunes, Tim Hortons vagy Amazon) kapnak, ezzel igazolva, hogy időt és elkötelezettséget vállaltak a kérdőív kitöltésére.