O impacto de uma intervenção inovadora de transição de eHealth nas habilidades de autogerenciamento entre jovens adultos com doença cardíaca congênita (READYorNot CHD)

Sobreviventes de doenças cardíacas congênitas (CHD) constituem uma das populações de crescimento mais rápido nas práticas de cardiologia de adultos. Essa população é vulnerável a lacunas no atendimento, principalmente ao passar do sistema de saúde pediátrico para o adulto, mas suas necessidades de saúde são complexas, caras e crônicas. Com esta submissão, nos concentramos nas transições nos cuidados (TiC) de cuidados pediátricos para adultos com um plano de pesquisa projetado para otimizar os resultados do TiC. Apesar do seguro de saúde universal, os programas clínicos têm recursos insuficientes para fornecer preparação de transição para adolescentes com doença cardíaca. Isso provavelmente reflete falta de recursos humanos e financeiros, distância geográfica para pacientes e famílias que vivem em comunidades rurais e/ou um problema de "processo" em que ninguém é diretamente responsável pela transição. No entanto, a política canadense exige a transferência para o sistema de saúde de adultos aos 18 anos, independentemente da prontidão para a transição.

2.1 Projeto. Cluster RCT com 2 braços conduzidos de acordo com as diretrizes CONSORT dentro de um projeto convergente de métodos mistos. O design do cluster minimizará a contaminação cruzada. Os dados qualitativos e quantitativos serão coletados simultaneamente e os dados mesclados para garantir que a eficácia da intervenção seja totalmente compreendida.

2.2 Intervenções experimentais planejadas. Este estudo irá comparar (i) o acesso ao aplicativo versus a intervenção TiC liderada por enfermeiras 1 a 1 estabelecida por nossa equipe.

O App: O conteúdo do app será desenvolvido durante a Fase 1 em conjunto com o PFAC. Uma enfermeira registrada (RN) do estudo orientará os participantes sobre o aplicativo, fornecerá a eles um nome de usuário e senha exclusivos e os ajudará a criar um passaporte MyHealth individualizado (observe que as diretrizes de transição do CHD recomendam o uso de passaportes de saúde). A duração prevista é de 30 minutos. Um assistente de pesquisa (RA) estará disponível para os participantes durante todo o período do estudo para responder a perguntas sobre o aplicativo. Mensagens de texto automáticas geradas pelo sistema serão enviadas aos participantes todos os meses para lembrá-los sobre o aplicativo. O RA fará o check-in com os participantes a cada 3 meses. Aqueles que não usarem o aplicativo por um período de 3 meses serão sinalizados para identificar barreiras psicológicas e ambientais ao uso do aplicativo.

Intervenção TiC liderada por enfermeira: Haverá dois RNs de cardiologia, cada um com experiência em adolescentes, em cada local que são diferentes do RN que trabalha com os participantes do grupo de aplicativos, para evitar a contaminação cruzada. A intervenção será fornecida durante uma única sessão de 60-75 minutos com o RN; esse foi o tempo exigido nos Estudos do CAPÍTULO 1 e 2. As sessões ocorrerão no mesmo dia da consulta clínica. As sessões serão interativas e envolventes. As sessões individuais, ao contrário de um grupo, permitem que o conteúdo seja específico do participante e em um ritmo compatível com o participante e suas habilidades cognitivas e sociais. Esta intervenção, já refinada por nossa equipe de estudo, se concentrará no aumento do conhecimento sobre a DCC do adolescente e na promoção de habilidades de autogerenciamento e autoeficácia.

Antes da sessão, o RN revisará o prontuário médico para se familiarizar com o histórico cardíaco do participante. A intervenção aborda tanto a educação sobre a DCC do participante (etapas i-v) quanto as habilidades de autogerenciamento (etapas vi-viii). Os elementos específicos incluem: (i) introdução à transição e sua importância, (ii) criação de um MyHealth Passport, incluindo nome do CHD, intervenções cardíacas anteriores e informações de contato do profissional de saúde, (iii) diagrama da anatomia cardíaca do participante, (iv) discussão de três possíveis complicações cardíacas futuras que são específicas de diagnóstico e individualizadas, (v) introdução ao site de transição iHeartChange CHD (iheartchange.org) desenvolvido pelo membro da equipe Kovacs, (vi) discussão do conceito de autogestão, (vii) exibição e discussão de três vídeos de 1 minuto desenvolvidos profissionalmente que demonstram interações entre um profissional de saúde e um adulto jovem com habilidades de comunicação deficientes (ou seja, o que deu errado, como lidar melhor com isso) e três vídeos de 1 minuto demonstrando habilidades de comunicação assertiva (ou seja, pontos fortes, sucessos) e (viii) prática adolescente de um "resumo de 3 frases" sobre seu CHD, com feedback do RN.

Fidelidade da intervenção liderada por enfermeiras e garantia de qualidade (somente grupo de intervenção liderada por enfermeiras). Isso será realizado da mesma maneira que o estudo do CAPÍTULO 2. Os meses 13 a 15 serão uma fase de garantia de qualidade (QA). A modelagem de uma intervenção com um paciente padronizado será liderada pelo membro da equipe Kovacs, que fornecerá treinamento pessoal para estudar RNs. Cada RN praticará com um paciente padronizado com gravação de áudio para revisão e feedback de Kovacs e Dimitropoulos. Posteriormente, 20 participantes serão inscritos e receberão a intervenção (2 pacientes por estudo RN x 2 RNs por local x 5 locais de estudo). Essas sessões também serão gravadas em áudio com a permissão do participante. Após cada sessão, o RN preencherá uma lista de verificação de fidelidade e um registro de intervenção de enfermagem para registrar a conclusão de cada componente da intervenção, conforme descrito acima. As notas de campo geradas pela enfermeira registrarão as observações do RN sobre suas interações com os adolescentes, incluindo a confiança, o envolvimento e as respostas emocionais do adolescente. As sessões serão gravadas em áudio digitalmente com a permissão do participante; 1/5 será selecionado aleatoriamente para avaliação da fidelidade do tratamento. A avaliação da fidelidade do tratamento será baseada na revisão dos registros de intervenção de enfermagem, listas de verificação de fidelidade, notas de campo e fitas de áudio mensalmente por Kovacs e Dimitropoulos. Os participantes matriculados dos meses 16 a 27, inclusive, contribuirão para os resultados do estudo.

2.3 Alocação de grupo. Os participantes serão randomizados por clusters definidos por semana de atendimento no ambulatório de cardiologia pediátrica, conforme CAPÍTULO 1 e 2 Estudos. Como a semana (em vez do participante individual) é a unidade de randomização, este é um design de randomização de cluster. Esse método de randomização evita que dois adolescentes na mesma sala de espera sejam alocados em grupos diferentes, com os adolescentes do grupo do aplicativo potencialmente preferindo estar no grupo de intervenção da enfermeira (ou vice-versa). Cada cardiologista tem uma clínica semanal e, portanto, os pacientes de um determinado cardiologista serão alocados para cada braço do estudo igualmente, evitando possíveis vieses por co-intervenção do cardiologista. Prevemos a inscrição média de 1-2 participantes por local por semana, ou seja, o tamanho do cluster será ≤ 2. Para determinar "semanas de aplicação" versus "semanas de intervenção da enfermeira", um bioestatístico preparará a sequência de randomização. A randomização de blocos permutados com tamanhos de blocos variados e taxa de alocação igual será usada para garantir a alocação equilibrada de semanas (unidade de randomização) entre os 2 braços de tratamento. Blocos de tamanhos 2 e 4 serão misturados aleatoriamente para superar o problema de prever a alocação para as últimas entradas em cada bloco. Como cinco centros estão participando do estudo, um cronograma de randomização será fornecido para cada centro. A randomização será estratificada por centro para garantir que um número semelhante de participantes seja alocado para cada grupo em cada centro; isso atenuará o impacto potencial de confundidores específicos do centro.

2.4 Proteção contra fontes de viés. Os participantes, seus pais e RNs do estudo estarão cientes da alocação do grupo, pois o cegamento não é viável. No entanto, adolescentes e pais em ambos os grupos não terão conhecimento do resultado primário e, portanto, não poderão influenciar conscientemente esse resultado. A intervenção ocorre no mesmo dia da consulta clínica, mas os RNs e cardiologistas pediátricos não serão informados sobre a alocação do grupo, e essa abordagem foi possível nos estudos do CAPÍTULO 1 e CAPÍTULO 2. Os RNs do estudo serão instruídos a não informar os médicos sobre as semanas de aplicação versus intervenção de enfermagem.

2.5 Critérios de inclusão/exclusão: descritos em outro lugar

2.6 Duração da intervenção. De acordo com a seção 2.2, os participantes do grupo de aplicativos se encontrarão com um RN por aproximadamente 30 minutos e, em seguida, terão acesso ao aplicativo por aproximadamente 18 meses. Os participantes da intervenção de enfermagem se encontrarão uma vez com um RN do estudo (60±15 min). Todos os contatos do RN serão coordenados com uma consulta clínica.

2.7 Frequência e duração do acompanhamento. Os participantes de ambos os grupos preencherão questionários na inscrição (linha de base), 1, 6, 12 e 18 meses após a inscrição (veja abaixo). Dezoito meses foi escolhido porque nossos estudos do CAPÍTULO 1 e 2 produziram benefícios antes ou nesse período.

2.9 Medição dos resultados no acompanhamento. Os participantes preencherão questionários on-line de acompanhamento em casa, independentemente de seus pais. Para os adolescentes que não têm acesso à Internet em casa, providenciaremos o acesso por meio da escola ou da biblioteca local. Os adolescentes que não preencherem os questionários de acompanhamento serão contatados por correio, e-mail ou mensagem de texto (dependendo de sua preferência) a cada 2 semanas por um total de 3 vezes e, em seguida, por telefone uma vez, para serem lembrados. Um vale-presente de $ 25 (iTunes, Tim Hortons ou Amazon) será fornecido aos participantes a cada momento para reconhecer seu tempo e compromisso com o preenchimento do questionário.