Innovatiivisen sähköisen terveydenhuollon siirtymätoimenpiteen vaikutus synnynnäistä sydänsairautta sairastavien nuorten aikuisten itsehallinnon taitoihin (READYorNot CHD)

Synnynnäisestä sydänsairaudesta (CHD) selviytyneet muodostavat yhden nopeimmin kasvavista aikuisten kardiologian käytännöistä. Tämä väestö on alttiina hoidon puutteille, etenkin kun he siirtyvät lasten terveydenhuoltojärjestelmästä aikuisten terveydenhuoltojärjestelmään, mutta heidän terveydenhuoltotarpeensa ovat monimutkaisia, kalliita ja kroonisia. Tässä esityksessä keskitymme hoitoon (TiC) siirtymiseen lastenhoidosta aikuisten terveydenhuoltoon tutkimussuunnitelmalla, joka on suunniteltu optimoimaan TiC-tulokset. Yleisestä sairausvakuutuksesta huolimatta kliinisillä ohjelmilla ei ole riittävästi resursseja tarjota sydänsairauksista kärsivien nuorten siirtymävalmisteluja. Tämä johtuu todennäköisesti inhimillisten ja taloudellisten resurssien puutteesta, maaseutuyhteisöissä asuvien potilaiden ja perheiden maantieteellisestä etäisyydestä ja/tai "prosessi"-ongelmasta, jossa kukaan ei ole suoraan vastuussa siirtymisestä. Siitä huolimatta Kanadan politiikka velvoittaa siirtymään aikuisten terveydenhuoltojärjestelmään 18-vuotiaana siirtymävalmiudesta riippumatta.

2.1 Suunnittelu. RCT-klusteri, jossa on 2 haaraa CONSORT-ohjeiden mukaisesti sekamenetelmien konvergenttisuunnittelussa. Klusterin suunnittelu minimoi ristikontaminaation. Laadulliset ja määrälliset tiedot kerätään samanaikaisesti ja tiedot yhdistetään sen varmistamiseksi, että toimenpiteiden tehokkuus ymmärretään täysin.

2.2 Suunnitellut koetoimenpiteet. Tässä tutkimuksessa verrataan (i) pääsyä sovellukseen ja tiimimme vakiintunutta 1-on-1 sairaanhoitajan johtamaa TiC-interventiota.

Sovellus: Sovelluksen sisältö kehitetään vaiheen 1 aikana yhdessä PFAC:n kanssa. Tutkimukseen rekisteröity sairaanhoitaja (RN) ohjaa osallistujat sovellukseen, antaa heille yksilöllisen käyttäjätunnuksen ja salasanan sekä auttaa heitä luomaan yksilöllisen MyHealth-passin (huomaa, että CHD-siirtymäohjeet suosittelevat terveyspassien käyttöä). Arvioitu kesto on 30 minuuttia. Tutkimusassistentti (RA) on osallistujien käytettävissä koko tutkimusjakson ajan vastaamaan sovellusta koskeviin kysymyksiin. Järjestelmän luomia automaattisia tekstiviestejä lähetetään osallistujille kuukausittain muistuttamaan heitä sovelluksesta. RA tarkistaa osallistujien kanssa 3 kuukauden välein. Ne, jotka eivät käytä sovellusta 3 kuukauteen, merkitään tunnistamaan sovelluksen käytön psykologiset ja ympäristölliset esteet.

Sairaanhoitajan johtama TiC-interventio: Jokaisessa paikassa on kaksi kardiologian RN:tä, joilla on kokemusta nuorista ja jotka eroavat RN:stä ja työskentelevät sovellusryhmän osallistujien kanssa ristikontaminaation välttämiseksi. Interventio suoritetaan yhden 60-75 minuutin istunnon aikana RN:n kanssa; tämä oli LUKU 1 ja 2 tutkimuksissa tarvittava aika. Istunnot pidetään samana päivänä kuin klinikalle varattuna. Istunnot ovat interaktiivisia ja mukaansatempaavia. Yksittäiset istunnot, toisin kuin ryhmä, mahdollistavat sen, että sisältö on osallistujakohtaista ja osallistujan ja hänen kognitiivisten ja sosiaalisten kykyjensä kanssa yhteensopivaa tahtia. Tämä tutkimusryhmämme jo jalostama interventio keskittyy lisäämään tietämystä nuoren sepelvaltimotaudista sekä edistämään itsehallinnon ja itsetehokkuuden taitoja.

Ennen istuntoa RN tarkistaa potilastiedot tutustuakseen osallistujan sydänhistoriaan. Interventio koskee sekä koulutusta osallistujan sepelvaltimotautia (vaiheet i-v) että itsejohtamistaitoja (vaiheet vi-viii). Erityisiä elementtejä ovat: (i) johdanto siirtymään ja sen tärkeyteen, (ii) MyHealth Passportin luominen, joka sisältää sepelvaltimotautien nimen, aikaisemmat sydäntoimenpiteet ja terveydenhuollon tarjoajan yhteystiedot, (iii) kaavio osallistujan sydämen anatomiasta, (iv) keskustelu kolmesta mahdollisesta tulevasta sydänkomplikaatiosta, jotka ovat diagnoosikohtaisia ​​ja yksilöllisiä, (v) johdatus iHeartChange CHD-siirtymäsivustoon (iheartchange.org) tiimin jäsen Kovacs kehittämä, (vi) keskustelu itsehallinnon käsitteestä, (vii) kolmen ammattimaisesti kehitetyn yhden minuutin videon katselu ja keskustelu, jotka osoittavat vuorovaikutusta terveydenhuollon tarjoajan ja nuoren aikuisen välillä, jolla on huonot viestintätaidot (ts. mikä meni pieleen, kuinka käsitellä tätä paremmin) ja kolme 1 minuutin videota, joissa esitellään vakuuttavia kommunikaatiotaitoja (eli vahvuuksia, onnistumisia) ja (viii) nuorten harjoittelevat "kolmen lauseen yhteenvetoa" sepelvaltimotautistaan. RN.

Sairaanhoitajan johtama interventiotarkkaisuus ja laadunvarmistus (vain sairaanhoitajan johtama interventioryhmä). Tämä suoritetaan samalla tavalla kuin LUKU 2 -tutkimus. Kuukaudet 13-15 ovat laadunvarmistusvaihe (QA). Intervention roolimallintamisen standardoidun potilaan kanssa johtaa tiimin jäsen Kovacs, joka tarjoaa henkilökohtaisen koulutuksen RN:ien tutkimiseen. Jokainen RN harjoittelee sitten standardoidun potilaan kanssa ääninauhalla Kovacsin ja Dimitropoulosin tarkastelua ja palautetta varten. Myöhemmin 20 osallistujaa otetaan mukaan ja saavat interventiota (2 potilasta tutkimusta kohden RN x 2 RN:tä kohdetta kohden x 5 tutkimuspaikkaa). Nämä istunnot myös äänitetään osallistujan luvalla. Jokaisen istunnon jälkeen RN täyttää tarkistuksen tarkistuslistan ja hoitotyön interventiolokin tallentaakseen kunkin interventiokomponentin valmistumisen yllä kuvatulla tavalla. Sairaanhoitajan luomat kenttämuistiinpanot tallentavat RN:n havainnot heidän vuorovaikutuksestaan ​​nuorten kanssa, mukaan lukien nuoren itseluottamus, sitoutuminen ja emotionaaliset vastaukset. Istunnot tallennetaan digitaalisesti osallistujan luvalla; 1/5 valitaan satunnaisesti hoidon uskollisuuden arvioimiseksi. Hoidon uskollisuuden arviointi perustuu Kovacsin ja Dimitropoulosin kuukausittaiseen hoitotyön interventiolokien, tarkistuksen tarkistuksen, kenttämuistiinpanojen ja ääninauhojen tarkistamiseen. Osallistujat, jotka ovat ilmoittautuneet kuukaudelle 16-27, osallistuvat opintotuloksiin.

2.3 Ryhmäjako. Osallistujat satunnaistetaan ryhmiin, jotka määritellään lasten kardiologian klinikan läsnäoloviikon mukaan LUKUjen 1 ja 2 tutkimusten mukaisesti. Koska viikko (eikä yksittäinen osallistuja) on satunnaistuksen yksikkö, tämä on klusterin satunnaistuksen suunnittelu. Tämä satunnaistamismenetelmä estää kahta samassa odotushuoneessa olevaa nuorta jakamasta eri ryhmiin, ja sovellusryhmän nuoret mahdollisesti haluavat olla sairaanhoitajan interventioryhmässä (tai päinvastoin). Jokaisella kardiologilla on viikoittainen klinikka, ja siksi tietyn kardiologin potilaat jaetaan jokaiseen tutkimusryhmään tasapuolisesti, mikä ehkäisee kardiologin yhteisinterventioiden mahdollista harhaa. Odotamme keskimäärin 1-2 osallistujaa ilmoittautumista kohdetta kohti viikossa, eli klusterin koko on ≤ 2. Määrittääkseen "sovellusviikkoja" vs. "hoitajan interventioviikkoja" biostatistikot laativat satunnaistussekvenssin. Permutoidun lohkon satunnaistamista vaihtelevalla lohkokoolla ja yhtäläisellä jakosuhteella käytetään varmistamaan tasapainoinen viikkojako (satunnaistusyksikkö) kahden hoitohaaran välillä. Koon 2 ja 4 lohkot sekoitetaan satunnaisesti kunkin lohkon viimeisten merkintöjen varauksen ennustamiseen liittyvän ongelman ratkaisemiseksi. Koska tutkimukseen osallistuu viisi keskusta, kullekin keskukselle tarjotaan satunnaistamisaikataulu. Satunnaistaminen ositetaan keskuksittain sen varmistamiseksi, että jokaiseen ryhmään jaetaan sama määrä osallistujia kussakin paikassa. tämä lieventää keskuskohtaisten hämmennysten mahdollisia vaikutuksia.

2.4 Suojautuminen harhalähteitä vastaan. Osallistujat, heidän vanhempansa ja tutkimuksen RN:t ovat tietoisia ryhmien jakamisesta, koska sokkouttaminen ei ole mahdollista. Molempien ryhmien nuoret ja vanhemmat eivät kuitenkaan ole tietoisia ensisijaisesta tuloksesta eivätkä siksi pysty tietoisesti vaikuttamaan tähän tulokseen. Interventio tapahtuu samana päivänä kuin poliklinikan vastaanotto, mutta klinikan RN:ille ja lasten kardiologeille ei tiedoteta ryhmäjaosta, ja tämä lähestymistapa on ollut mahdollista LUKU 1 ja LUKU 2 tutkimuksissa. Tutkimus-RN:itä ohjeistetaan olemaan ilmoittamatta kliinikoille sovelluksen vs. sairaanhoitajan interventioviikkoista.

2.5 Sisällytys-/poissulkemiskriteerit: kuvattu muualla

2.6 Toimenpiteen kesto. Kohdan 2.2 mukaisesti sovellusryhmän osallistujat tapaavat RN:n kanssa ~30 minuutin ajan ja pääsevät sitten käyttämään sovellusta noin 18 kuukauden ajan. Hoitotyön osallistujat tapaavat kerran tutkimuksen RN:n kanssa (60±15 min). Kaikki RN-kontaktit sovitaan klinikalle sovitun ajan kanssa.

2.7 Seurannan tiheys ja kesto. Molempien ryhmien osallistujat täyttävät kyselylomakkeet ilmoittautumisen yhteydessä (perustilanne), 1, 6, 12 ja 18 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen (katso alla). Kahdeksantoista kuukautta valittiin, koska LUKU 1 ja 2 -tutkimuksemme tuottivat etuja tällä hetkellä tai sitä ennen.

2.9 Tulosten mittaaminen seurannan yhteydessä. Osallistujat täyttävät jatkokyselyn verkossa vanhemmistaan ​​riippumatta. Nuorilla, joilla ei ole kotiverkkoyhteyttä, järjestämme pääsyn koulun tai paikallisen kirjaston kautta. Nuorille, jotka eivät täytä seurantakyselyitä, otetaan yhteyttä postitse, sähköpostilla tai tekstiviestillä (heidän mieltymyksensä mukaan) kahden viikon välein yhteensä 3 kertaa ja sitten kerran puhelimitse muistuttamiseksi. Osallistujille tarjotaan jokaisena ajankohtana 25 dollarin lahjakortti (iTunes, Tim Hortons tai Amazon) osoituksena heidän ajastaan ​​ja sitoutumisestaan ​​kyselylomakkeen täyttämiseen.