Virkningen af ​​en innovativ e-sundhedsovergangsintervention på selvledelsesevner blandt unge voksne med medfødt hjertesygdom (READYorNot CHD)

Overlevende af medfødt hjertesygdom (CHD) udgør en af ​​de hurtigst voksende populationer inden for kardiologisk praksis hos voksne. Denne befolkning er sårbar over for huller i plejen, især da de opgraderer fra det pædiatriske til voksne sundhedssystem, men deres sundhedsbehov er komplekse, dyre og kroniske. Med denne indsendelse fokuserer vi på overgange i pleje (TiC) fra pædiatrisk til voksensundhedspleje med en forskningsplan designet til at optimere TiC-resultater. På trods af universel sygesikring har kliniske programmer utilstrækkelige ressourcer til at give overgangsforberedelse til unge med hjertesygdom. Dette afspejler sandsynligvis en mangel på menneskelige og økonomiske ressourcer, geografisk afstand for patienter og familier, der bor i landdistrikter, og/eller et "proces"-problem, hvor ingen er direkte ansvarlig for overgangen. Ikke desto mindre kræver canadisk politik overførsel til voksensundhedssystemet i en alder af 18 uanset overgangsparathed.

2.1 Design. Cluster RCT med 2 arme udført i overensstemmelse med CONSORT retningslinjer inden for et blandet metode konvergent design. Klyngedesignet vil minimere krydskontaminering. De kvalitative og kvantitative data vil blive indsamlet sideløbende, og dataene fusioneret for at sikre, at interventionseffektiviteten er fuldt ud forstået.

2.2 Planlagte forsøgsinterventioner. Denne undersøgelse vil sammenligne (i) adgang til appen i forhold til vores teams etablerede 1-til-1 sygeplejerske-ledede TiC-intervention.

Appen: Appens indhold vil blive udviklet under fase 1 i forbindelse med PFAC. En undersøgelsesregistreret sygeplejerske (RN) vil orientere deltagerne til appen, give dem et unikt brugernavn og adgangskode og hjælpe dem med at oprette et individualiseret MyHealth-pas (bemærk, at CHD-overgangsretningslinjer anbefaler brugen af ​​sundhedspas). Den forventede varighed er 30 minutter. En forskningsassistent (RA) vil være tilgængelig for deltagerne i hele undersøgelsesperioden for at besvare spørgsmål om appen. Systemgenererede automatiske tekstbeskeder vil blive sendt til deltagerne hver måned for at minde dem om appen. RA vil tjekke ind med deltagere hver 3. måned. De, der ikke bruger appen over en 3-måneders periode, vil blive markeret for at identificere psykologiske og miljømæssige barrierer for app-brug.

Sygeplejerske-ledet TiC-intervention: Der vil være to kardiologiske RN'er, hver med ungdomserfaring, på hvert sted, som er forskellige fra RN, der arbejder med deltagere i app-gruppen, for at undgå krydskontaminering. Interventionen vil blive givet i løbet af en enkelt 60-75 minutters session med RN; dette var den tid, der krævedes i KAPITEL 1 og 2 undersøgelserne. Sessioner vil finde sted samme dag som en klinikaftale. Sessionerne vil være interaktive og engagerende. Individuelle sessioner giver i modsætning til en gruppe mulighed for, at indholdet er deltagerspecifikt og i et tempo, der er kompatibelt med deltageren og dennes kognitive og sociale evner. Denne intervention, som allerede er forfinet af vores undersøgelsesteam, vil fokusere på at øge viden om den unges CHD og fremme af selvledelse og selvstændige evner.

Forud for sessionen vil RN gennemgå journalen for at blive fortrolig med deltagerens hjertehistorie. Interventionen henvender sig både til undervisning om deltagerens CHD (trin i-v) og selvledelseskompetencer (trin vi-viii). Specifikke elementer omfatter: (i) introduktion til overgangen og dens betydning, (ii) oprettelse af et MyHealth Passport, inklusive navnet på CHD, tidligere hjerteinterventioner og kontaktoplysninger til sundhedsudbyderen, (iii) diagram over deltagerens hjerteanatomi, (iv) diskussion af tre potentielle fremtidige hjertekomplikationer, der er diagnosespecifikke og individualiserede, (v) introduktion til iHeartChange CHD transition-webstedet (iheartchange.org) udviklet af teammedlem Kovacs, (vi) diskussion af begrebet selvledelse, (vii) visning og diskussion af tre professionelt udviklede 1-minutters videoer, der demonstrerer interaktioner mellem en sundhedsplejerske og en ung voksen med dårlige kommunikationsevner (dvs. hvad gik galt, hvordan man håndterer dette bedre) og tre 1-minutters videoer, der demonstrerer assertive kommunikationsevner (dvs. styrker, succeser) og (viii) unges praksis med et "3-sætningsresumé" om deres CHD med feedback fra RN.

Sygeplejerskeledet interventionstrohed og kvalitetssikring (kun sygeplejerskeledet indsatsgruppe). Dette vil blive udført på samme måde som KAPITEL 2 undersøgelsen. Måned 13-15 vil være en kvalitetssikringsfase (QA). Rollemodellering af en intervention med en standardiseret patient vil blive ledet af teammedlem Kovacs, som vil give personlig træning til at studere RN'er. Hver RN vil derefter øve med en standardiseret patient med lydoptagelse til gennemgang og feedback fra Kovacs og Dimitropoulos. Efterfølgende vil 20 deltagere blive tilmeldt og modtage interventionen (2 patienter pr. undersøgelse RN x 2 RNs pr. sted x 5 undersøgelsessteder). Disse sessioner vil også blive optaget på lydbånd med deltagerens tilladelse. Efter hver session vil RN udfylde en troskabstjekliste og sygeplejeinterventionslog for at registrere afslutningen af ​​hver interventionskomponent som beskrevet ovenfor. Sygeplejerskegenererede feltnotater vil registrere RNs observationer af deres interaktioner med teenagere, herunder den unges selvtillid, engagement og følelsesmæssige reaktioner. Sessioner vil blive digitalt lydoptaget med deltagerens tilladelse; 1/5 vil blive tilfældigt udvalgt til evaluering af behandlingstro. Evaluering af behandlingstrohed vil blive baseret på gennemgang af sygeplejeinterventionslogfiler, troskabstjeklister, feltnotater og lydbånd månedligt af Kovacs og Dimitropoulos. Deltagere tilmeldt fra måned 16-27 inklusive vil bidrage til undersøgelsesresultater.

2.3 Gruppefordeling. Deltagerne vil blive randomiseret efter klynger, der er defineret efter tilstedeværelsesuge i den pædiatriske kardiologiske klinik, i henhold til KAPITEL 1 og 2 undersøgelser. Da uge (i stedet for individuel deltager) er randomiseringsenheden, er dette et klyngerandomiseringsdesign. Denne randomiseringsmetode forhindrer, at to unge i samme venteværelse bliver allokeret til forskellige grupper, hvor unge i app-gruppen potentielt foretrækker at være i sygeplejerskeinterventionsgruppen (eller omvendt). Hver kardiolog har en ugentlig klinik, og derfor vil en given kardiologs patienter blive allokeret ligeligt til hver undersøgelsesarm, hvilket forhindrer potentiel bias fra kardiologens co-intervention. Vi forventer en gennemsnitlig tilmelding af 1-2 deltagere pr. sted pr. uge, dvs. klyngestørrelsen vil være ≤ 2. For at bestemme "app uger" vs. "sygeplejerske interventionsuger", vil en biostatistiker forberede randomiseringssekvensen. Permuteret-blok-randomisering med varierende blokstørrelser og lige fordelingsforhold vil blive brugt for at sikre en balanceret fordeling af uger (randomiseringsenhed) mellem de 2 behandlingsarme. Blokke af størrelse 2 og 4 vil blive tilfældigt blandet for at overvinde problemet med at forudsige allokeringen for de sidste par poster i hver blok. Da fem centre deltager i forsøget, vil der blive givet en randomiseringsplan for hvert center. Randomisering vil blive stratificeret efter center for at sikre, at et tilsvarende antal deltagere tildeles hver gruppe inden for hvert sted; dette vil afbøde den potentielle påvirkning af center-specifikke confoundere.

2.4 Beskyttelse mod kilder til bias. Deltagere, deres forældre og studie-RN'er vil være opmærksomme på gruppetildeling, da blinding ikke er mulig. Dog vil unge og forældre i begge grupper være uvidende om det primære resultat og vil derfor ikke være i stand til bevidst at påvirke dette resultat. Intervention finder sted samme dag som en klinikaftale, men klinikkens RN'er og pædiatriske kardiologer vil ikke blive informeret om gruppetildeling, og denne tilgang har været mulig i KAPITEL 1 og KAPITEL 2 undersøgelserne. Undersøgelses-RN'er vil blive instrueret i ikke at informere klinikere om app versus sygeplejerske-interventionsuger.

2.5 Inklusions-/udelukkelseskriterier: beskrevet andetsteds

2.6 Interventionens varighed. I henhold til afsnit 2.2 vil deltagere i appgruppen mødes med en RN i ~30 minutter og derefter have adgang til appen i ~18 måneder. Deltagerne i sygeplejeinterventionen mødes én gang med en undersøgelse RN (60±15 min). Al RN-kontakt vil blive koordineret med en klinikaftale.

2.7 Hyppighed og varighed af opfølgning. Deltagere i begge grupper udfylder spørgeskemaer ved tilmelding (baseline), 1, 6, 12 og 18 måneder efter tilmelding (se nedenfor). Atten måneder blev valgt, fordi vores KAPITEL 1 og 2 undersøgelser gav fordele på eller før dette tidspunkt.

2.9 Måling af resultater ved opfølgning. Deltagerne vil udfylde opfølgende online spørgeskemaer derhjemme, uafhængigt af deres forældre. For unge, der ikke har internetadgang hjemme, sørger vi for adgang via deres skole eller lokale bibliotek. Unge, der ikke udfylder opfølgende spørgeskemaer, vil blive kontaktet via mail, e-mail eller sms (afhængigt af deres præferencer) hver 2. uge i alt 3 gange, og derefter ringet op en gang for at blive påmindet. Et gavekort på $25 (iTunes, Tim Hortons eller Amazon) vil blive udleveret til deltagerne på hvert tidspunkt for at anerkende deres tid og forpligtelse til at udfylde spørgeskemaet.