Serdülők reakciói változó környezetekre a virtuális valóság szimulációiban
2024. május 10. frissítette: Daniel Hackman, University of Southern California
Serdülők reakciói a változó környezetekre a virtuális valóság szimulációiban (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)
A THRIVE (The Research In Virtual Environments Study) elnevezésű tanulmány célja hipotézisek tesztelése arra vonatkozóan, hogy a szomszédos környezetek hogyan befolyásolják a stresszt és az érzelmeket, mint olyan mechanizmust, amellyel befolyásolhatják az egészséget.
A szomszédos környezet akut hatást gyakorolhat a stresszel kapcsolatos folyamatokra, de élethosszig tartó hatásai is lehetnek az ismétlődő expozíciók krónikus, kumulatív hatásai és a kedvezőtlen környezeti környezethez való alkalmazkodás hosszú távú terhei miatt.
A szomszédság stresszre és érzelmekre gyakorolt hatásának felmérése azonban módszertanilag kihívást jelent.
Ez a tanulmány egy ilyen újszerű, alternatív megközelítést dolgoz ki e kérdések megválaszolására a szomszédságbeli hátrányok és jólét virtuális valóságon (VR) alapuló modelljének bevetésével, amely magával ragadó élményt hoz létre, amely megközelíti a különböző környékeken való tartózkodás élményét.
Ebben a tanulmányban ezt a modellt a hátrányos helyzetű és jómódú környékekből származó serdülők (n = 130) változatos mintájában a szomszédsági hatások megértésére alkalmazzuk.
A javasolt vizsgálat egy randomizált kísérletet (n = 65 állapotonként) alkalmaz, online kérdőívekkel és egyetlen vizsgálattal annak meghatározására, hogy (a) a szomszédságbeli hátrányoknak való virtuális kitettség különbségeket vált ki az érzelmekben és a stresszreaktivitásban; (2) ha a hátrányos helyzetű környéken való felnövés megszokást vagy érzékenységet eredményez a különböző szomszédsági jellemzők iránt; és (3) ha a krónikus stressz a környezet különböző jellemzőihez való hozzászokást vagy érzékenységet eredményez.
Ez a kutatás egy innovatív módszertant fog kidolgozni, amely segít meghatározni, hogy a városrészek milyen szerepet játszhatnak a stressz kiváltásában, valamint a krónikus stresszhez és a krónikus környezeti expozíciókhoz való alkalmazkodás folyamatát.
Ezen túlmenően segít egy olyan módszer kidolgozásában, amely szélesebb körben alkalmazható a serdülőkor pszichológiai és biológiai kockázatára gyakorolt kontextuális és társadalmi környezeti hatások tanulmányozására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
107
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Angol nyelvű
- Képesek egy domináns kezet használni a joystick-kezeléshez és egy nem domináns kezet fiziológiai mérésekhez,
- jó fizikai és mentális egészségnek örvendenek, és nincs önbevallásuk magas vérnyomásról, szív- és érrendszeri betegségről (CVD) vagy CVD-kezelésről (a kapcsolódó gyógyszerlistával, amely a kizárást eredményező kezelésekre utal),
- Haja legalább 1 cm hosszú legyen az önbevallás alapján, hogy hajmintát tudjon adni.
Kizárási kritériumok:
- Terhes, önbevallás szerint
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A környékbeli hátrányok virtuális valóság-szimulációja
A résztvevők egy tanulmányi ülésen vesznek részt.
Videót fognak nézni az alappihenőidő alatt.
A résztvevőket arra bízzák, hogy navigáljanak és fedezzék fel azt a virtuális környéket, amelyik hátrányos helyzetbe került.
Ezután a felépülési időszak alatt újra megnéznek egy videót.
|
A résztvevők elmerülnek a virtuális valóság szomszédságában
|
|
Aktív összehasonlító: A környék gazdagságának virtuális valóság-szimulációja
A résztvevők egy tanulmányi ülésen vesznek részt.
Videót fognak nézni az alappihenőidő alatt.
A résztvevőket arra bízzák, hogy navigáljanak és fedezzék fel a virtuális környéket, amely reprezentálja azt a jólétet, amelyhez kijelölték őket.
Ezután a felépülési időszak alatt újra megnéznek egy videót.
|
A résztvevők elmerülnek a virtuális valóság szomszédságában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érzelmi válasz
Időkeret: Közvetlenül a virtuális valóság feladatát követően (átlagosan 28 perccel az alapvonal után)
|
A VR-környékben érzett érzelmekre többféle mérőszámot alkalmaztak:
|
Közvetlenül a virtuális valóság feladatát követően (átlagosan 28 perccel az alapvonal után)
|
|
Nyál kortizol
Időkeret: 5-ször mérve: (1) az alapvonal vége, (2) a virtuális valóság (VR) környéke után (VR: 11 perc, átlagos), (3) kérdőívek után (26 perccel a VR vége után, átlagos), (4) videó ( helyreállítás), az első 15 perc után, (5) a videó utolsó 15 perce után
|
A stresszhormon kortizol koncentrációja a nyálmintákban (µg/dl-ben mérve), amelyet a résztvevők a vizsgálat során a kortizolválasz értékeléséhez biztosítanak
|
5-ször mérve: (1) az alapvonal vége, (2) a virtuális valóság (VR) környéke után (VR: 11 perc, átlagos), (3) kérdőívek után (26 perccel a VR vége után, átlagos), (4) videó ( helyreállítás), az első 15 perc után, (5) a videó utolsó 15 perce után
|
|
Vérnyomás
Időkeret: 5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
A szisztolés (SBP) és diasztolés (DBP) vérnyomás HGmm-ben mérve és összegezve korszakonként a vizsgálat során.
|
5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
|
Légzőszervi sinus aritmia (RSA)
Időkeret: 5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
A légúti sinus arrhythmia (RSA) a paraszimpatikus idegrendszer aktivitását tükrözi, és az érzelemszabályozás indexeként használatos, a magasabb pontszámok nagyobb paraszimpatikus aktivációt jeleznek.
A nagyfrekvenciás pulzusszám variabilitás természetes logójából származik (a pulzusszám változékonysága a szívverések közötti idő változékonysága, a nagyfrekvenciás pulzusszám változékonyság pedig az aktivitás ereje a 0,15-0,4 között
Hz tartomány).
A vizsgálat során korszakonként mért és összesített elektrokardiográf jelek alapján.
|
5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
|
Szívteljesítmény (CO)
Időkeret: 5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
A szívteljesítmény (CO) a szív által pumpált vér mennyiségét jelenti (l/perc).
A növekvő értékek azt jelzik, hogy az egységnyi idő alatt nagyobb mennyiségű vért pumpálnak.
Az impedancia-kardiográfiai jelekből származik, amelyeket a vizsgálat során mértek, majd összegeztek a korszakok között.
|
5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
|
Teljes perifériás ellenállás (TPR)
Időkeret: 5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
A teljes perifériás ellenállás (TPR) az érszűkület indexe (az átlagos artériás nyomás osztva a perctérfogattal).
A növekvő értékek nagyobb érszűkületet jeleznek.
Az impedancia-kardiográfiai jelekből származik, amelyeket a vizsgálat során mértek, majd összegeztek a korszakok között.
|
5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
|
Kidobás előtti időszak (PEP)
Időkeret: 5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
A kilökődés előtti periódus (PEP) a szimpatikus idegrendszer aktiválásának mértéke.
A magasabb értékek nagyobb szimpatikus aktiválást jeleznek.
Az impedancia-kardiográfiából származtatva (az EKG Q-pontja az impedancia-kardiográfia B-pontjáig) megmérik a jeleket, majd összegzik az egyes korszakokban a vizsgálati szakaszban.
|
5 korszakban mérve, összesen 60-90 perc: (1) A virtuális valóság (VR) előtti alaphelyzet, (2) VR-környék (11 perc, átlagos), (3) Kérdőívek (6 perccel a VR vége után kezdődik, átlagos), (4) Videó: első 15 perc, (5) Videó, utolsó 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 22.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. július 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. június 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 262625
- 1R21HD099596-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- UP-19-00205 (Egyéb azonosító: University of Southern California)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .