- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04465240
Tonåringars svar på varierande miljöer i virtuell verklighetssimuleringar
10 maj 2024 uppdaterad av: Daniel Hackman, University of Southern California
Adolescent Responses to Variing Environments in Virtual Reality Simulations (THRIVE: The Research In Virtual Environments Study)
Syftet med denna studie, som heter THRIVE (The Research In Virtual Environments Study), är att testa hypoteser för hur grannskapsmiljöer påverkar stress och känslor, som en mekanism genom vilken de kan påverka hälsan.
Miljöer i grannskapet kan ha både akut inverkan på stressrelaterade processer, men kan också ha livslängdseffekter på grund av de kroniska, kumulativa effekterna av upprepade exponeringar och den långsiktiga belastningen av att anpassa sig till ogynnsamma miljöer i grannskapet.
Att bedöma grannskapets påverkan på stress och känslor är dock metodologiskt utmanande.
Denna studie utvecklar ett sådant nytt, alternativt tillvägagångssätt för att ta itu med dessa frågor genom att implementera en virtuell verklighet (VR)-baserad modell av grannskapsnackdelar och välstånd som skapar en uppslukande upplevelse som närmar sig upplevelsen av att vara i olika stadsdelar.
I denna studie kommer denna modell att tillämpas för att förstå grannskapseffekter hos ett varierat urval av ungdomar (n = 130) från en rad missgynnade och välbärgade stadsdelar.
Den föreslagna studien kommer att använda ett randomiserat experiment (n = 65 per tillstånd), med frågeformulär online och en enda studiesession, för att avgöra (a) om virtuell exponering för nackdelar i grannskapet framkallar skillnader i känslor och stressreaktivitet; (2) om att växa upp i ett missgynnat område resulterar i tillvänjning eller sensibilisering för olika grannskapsegenskaper; och (3) om kronisk stress resulterar i tillvänjning eller sensibilisering för olika grannskapsegenskaper.
Denna forskning kommer att utveckla en innovativ metod som kommer att hjälpa till att fastställa vilken roll stadsdelar kan spela för att framkalla stress såväl som processerna för anpassning till kronisk stress och kroniska grannskapsexponeringar.
Dessutom kommer det att bidra till att etablera en metod som kan användas mer brett för att studera kontextuella och sociala miljöpåverkan på psykologiska och biologiska risker i tonåren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
107
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90089
- University of Southern California / USC Suzanne Dworak-Peck School of Social Work
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 17 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- Kan använda en dominant hand för joystick-manipulation och en icke-dominant hand för fysiologiska mätningar,
- Är vid god fysisk och mental hälsa, utan självrapporterad historia av högt blodtryck, hjärt-kärlsjukdom (CVD) eller CVD-behandling (med tillhörande läkemedelslista som indikerar behandlingar som leder till uteslutning),
- Ha hår som är minst 1 cm långt baserat på självrapportering för att kunna ge ett hårprov.
Exklusions kriterier:
- Gravid, genom självanmälan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Virtual reality-simulering av grannskapsnackdelar
Deltagarna kommer att delta i ett studietillfälle.
De kommer att titta på en video under en baslinjeviloperiod.
Deltagarna kommer att tilldelas att navigera och utforska den virtuella grannskapsrepresentanten för nackdelen som de tilldelats.
Sedan kommer de att titta på en video igen under en återhämtningsperiod.
|
Deltagarna är nedsänkta i en grannskapsmiljö i virtuell verklighet
|
Aktiv komparator: Virtual reality-simulering av grannskapsrikedom
Deltagarna kommer att delta i ett studietillfälle.
De kommer att titta på en video under en baslinjeviloperiod.
Deltagarna kommer att få i uppdrag att navigera och utforska det virtuella grannskapet, representativt för välstånd de tilldelades.
Sedan kommer de att titta på en video igen under en återhämtningsperiod.
|
Deltagarna är nedsänkta i en grannskapsmiljö i virtuell verklighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Känslomässig respons
Tidsram: Omedelbart efter virtuell verklighetsuppgift (i genomsnitt 28 minuter efter baslinjen)
|
Flera mått användes för känslor som kändes i VR-området:
|
Omedelbart efter virtuell verklighetsuppgift (i genomsnitt 28 minuter efter baslinjen)
|
Saliv kortisol
Tidsram: Uppmätt 5 gånger: (1) slutet av baslinjen, (2) efter virtuell verklighet (VR) grannskap (VR: 11 minuter, genomsnitt), (3) efter frågeformulär (26 minuter efter VR slut, genomsnitt), (4) video ( återhämtning), efter de första 15 minuterna, (5) efter de sista 15 minuterna av video
|
Koncentration av stresshormonet kortisol i salivprover, mätt i (µg/dL), som deltagarna tillhandahåller under studietillfället för att bedöma kortisolsvaret
|
Uppmätt 5 gånger: (1) slutet av baslinjen, (2) efter virtuell verklighet (VR) grannskap (VR: 11 minuter, genomsnitt), (3) efter frågeformulär (26 minuter efter VR slut, genomsnitt), (4) video ( återhämtning), efter de första 15 minuterna, (5) efter de sista 15 minuterna av video
|
Blodtryck
Tidsram: Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Systoliskt (SBP) och diastoliskt (DBP) blodtryck, i mmHG, mätt och sammanfattat över epoker under studietillfället.
|
Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA)
Tidsram: Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Respiratorisk sinusarytmi (RSA) speglar aktiviteten i det parasympatiska nervsystemet och används som ett index för känsloreglering, med högre poäng som indikerar större parasympatisk aktivering.
Den härleds från den naturliga loggen för kraften hos högfrekvent hjärtfrekvensvariation (hjärtfrekvensvariation är variationen i mängden tid mellan hjärtslag, och högfrekvent hjärtfrekvensvariation är kraften för aktivitet i 0,15-0,4
Hz-intervall).
Baserat på EKG-signaler uppmätta och sammanfattade över epoker i studiepasset.
|
Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Hjärteffekt (CO)
Tidsram: Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Cardiac Output (CO) representerar volymen blod som pumpas av hjärtat (L/min).
Ökande värden indikerar större volym blod som pumpas per tidsenhet.
Härledd från impedanskardiografisignaler som mätts och sedan sammanfattats över epoker under studiepasset.
|
Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Total Perifer Resistance (TPR)
Tidsram: Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Totalt perifert motstånd (TPR) är ett index för ett index för vasokonstriktion (medelartärtryck dividerat med hjärtminutvolym).
Ökande värden indikerar större vasokonstriktion.
Härledd från impedanskardiografisignaler som mätts och sedan sammanfattats över epoker under studiepasset.
|
Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Pre-ejection Period (PEP)
Tidsram: Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Pre-ejektionsperiod (PEP) är ett mått på aktivering av det sympatiska nervsystemet.
Högre värden indikerar större sympatisk aktivering.
Härledd från impedanskardiografi (Q-punkt i EKG till B-punkt i impedanskardiografi), mäts signaler och sammanfattas sedan över epoker i studiepasset.
|
Mätt i 5 epoker, typiska 60-90 minuter totalt: (1) Baslinje före virtuell verklighet (VR), (2) VR-kvarter (11 minuter, genomsnitt), (3) Frågeformulär (börjar 6 minuter efter VR:s slut, genomsnitt), (4) Video: första 15 minuterna, (5) Video, sista 15 minuterna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Daniel A Hackman, PhD, University of Southern California
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
22 april 2023
Avslutad studie (Faktisk)
22 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2020
Första postat (Faktisk)
10 juli 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 juni 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 262625
- 1R21HD099596-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- UP-19-00205 (Annan identifierare: University of Southern California)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Stress, psykologisk
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
University of Southern DenmarkHeadspace HealthAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressDanmark
-
National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalOkändPsykologisk stress | Fysiologisk stressTaiwan
-
Philipps University Marburg Medical CenterAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stressTyskland
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna